Kostarox

Kostarox to nowoczesny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), zawierający substancję czynną etorykoksyb. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów w wieku 16 lat i starszych, stosowany w terapii różnych stanów związanych z bólem i stanem zapalnym stawów.

Wskazania do stosowania obejmują szerokie spektrum schorzeń reumatologicznych. Kostarox znajduje zastosowanie w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), która charakteryzuje się stopniowym rozkładem chrząstki wyściełającej zakończenia kości, powodując obrzęki, ból, wrażliwość na dotyk oraz sztywność stawów. Lek wykorzystuje się również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) – długotrwałej choroby zapalnej powodującej ból, sztywność, obrzęki i ograniczenie ruchomości dotkniętych stawów.

Preparat ma również zastosowanie w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz dny moczanowej – choroby przebiegającej z nagłymi, nawracającymi napadami bardzo bolesnego zapalenia stawów, wywołanej odkładaniem się złogów krystalicznych. Kostarox stosuje się także w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po stomatologicznych zabiegach chirurgicznych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na selektywnym hamowaniu enzymu cyklooksygenaza 2 (COX-2), który odpowiada za syntezę mediatorów stanu zapalnego. Dzięki temu Kostarox zmniejsza ból i obrzęk w obszarze stawów i mięśni, nie wpływając jednocześnie znacząco na funkcje ochronne błony śluzowej żołądka, co stanowi przewagę nad tradycyjnymi lekami przeciwzapalnymi.

Jaki jest skład Kostarox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Kostarox jest etorykoksyb. Lek dostępny jest w czterech różnych mocach:

• Tabletki 30 mg – każda zawiera 30 mg etorykoksybu
• Tabletki 60 mg – każda zawiera 60 mg etorykoksybu
• Tabletki 90 mg – każda zawiera 90 mg etorykoksybu
• Tabletki 120 mg – każda zawiera 120 mg etorykoksybu

Składniki pomocnicze w rdzeniu tabletki to: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, magnezu stearynian oraz kroskarmeloza sodowa.

Otoczka tabletek składa się z: hypromelozy, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E171), triacetyny. W zależności od mocy preparatu, otoczka zawiera dodatkowo:

• Tabletki 30 mg: indygotynę lak (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) – kolor niebieskozielony
• Tabletki 60 mg: indygotynę lak (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) – kolor ciemnozielony
• Tabletki 90 mg: brak dodatkowych barwników – kolor biały
• Tabletki 120 mg: indygotynę lak (E132) i żelaza tlenek żółty (E172) – kolor jasnozielony

Dawkowanie Kostarox zgodnie z ulotką

Kostarox należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zasadą jest przyjmowanie najmniejszej dawki, która łagodzi ból, przez możliwie najkrótszy okres czasu. Tabletki przyjmuje się raz na dobę, można je stosować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.

Dawkowanie w zależności od wskazania:

Choroba zwyrodnieniowa stawów: Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 60 mg raz na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 90 mg raz na dobę.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę.

Dna moczanowa: Zalecana dawka wynosi 120 mg raz na dobę, stosowana jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni. W przypadku tabletek 30 mg odpowiada to 4 tabletkom na dobę.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: Zalecana dawka wynosi 90 mg raz na dobę, maksymalnie do 3 dni.

Modyfikacja dawki w szczególnych grupach pacjentów:

• Pacjenci z łagodną chorobą wątroby – maksymalna dawka 60 mg na dobę
• Pacjenci z umiarkowaną chorobą wątroby – maksymalna dawka 30 mg na dobę
• Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) – nie wymagają modyfikacji dawki, ale należy zachować szczególną ostrożność

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Kostarox należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, a w ciężkich przypadkach problemy z oddychaniem czy zaburzenia rytmu serca.

W razie pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej – należy przyjąć kolejną tabletkę w następnym dniu zgodnie ze schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kostarox – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Kostarox nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków – działanie leku może być szybsze, jeśli przyjmuje się go bez pokarmu.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia Kostarox nie jest zalecane. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie krwawień z żołądka i jelit. Dodatkowo, zarówno alkohol jak i etorykoksyb są metabolizowane w wątrobie, co może zwiększać obciążenie tego narządu.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu, gdyż tabletki zawierają laktozę jednowodną. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.

Czy można stosować Kostarox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kostarox nie wolno stosować w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że jest w ciąży albo planuje mieć dziecko, nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego. Podczas przyjmowania Kostarox nie wolno karmić piersią. Kobiety karmiące lub planujące karmienie piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Wpływ na płodność: Kostarox może utrudniać zajście w ciążę, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet planujących ciążę. Pacjentki powinny poinformować lekarza o planowanej ciąży lub trudnościach z zajściem w ciążę.

Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Skutki uboczne Kostarox – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Kostarox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza:

• Duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• Ciężki lub utrzymujący się ból brzucha albo smoliste stolce
• Reakcja alergiczna z objawami skórnymi, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból żołądka

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Suchy zębodół (po ekstrakcji zęba)
• Obrzęk nóg i stóp na skutek zatrzymywania płynów
• Zawroty głowy, ból głowy
• Odczuwanie bicia serca, nieregularne bicie serca
• Zwiększone ciśnienie tętnicze
• Świszczący oddech lub duszność
• Zaparcie, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność
• Powstawanie siniaków
• Osłabienie lub zmęczenie

Rzadziej występujące działania niepożądane mogą obejmować zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, reakcje alergiczne, zaburzenia widzenia, problemy z nerkami czy poważne reakcje skórne.

Pełną listę działań niepożądanych zawiera ulotka dołączona do opakowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Kostarox z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Kostarox należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu następujących leków:

Leki wymagające szczególnej kontroli:

• Leki rozrzedzające krew (warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawienia
• Ryfampicyna (antybiotyk)
• Metotreksat – lek immunosupresyjny
• Cyklosporyna lub takrolimus – leki po przeszczepieniu narządów
• Lit – stosowany w leczeniu depresji
• Inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny (leki na nadciśnienie)
• Leki moczopędne
• Digoksyna – lek na serce

Kwas acetylosalicylowy (aspiryna): Duże dawki aspiryny nie powinny być stosowane jednocześnie z Kostarox ze względu na zwiększone ryzyko wrzodów żołądka. Małe dawki aspiryny stosowane w profilaktyce zawału serca można przyjmować jednocześnie z preparatem, ale tylko po konsultacji z lekarzem.

Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Podczas stosowania Kostarox nie należy przyjmować innych leków przeciwzapalnych ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Tabletki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza: Połączenie z Kostarox może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ulotka Kostarox – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów