Skutki uboczne Kisplyx

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLenwatynib
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyEisai GmbH
Kod ATCL01EX08
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Kisplyx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa różni się nieznacznie w zależności od tego, czy lek jest stosowany w monoterapii, czy w skojarzeniu z innymi lekami.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

  • Objawów udaru lub krwawienia w mózgu: zdrętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, silny ból głowy, drgawki, splątanie, trudności z mówieniem, zmiany widzenia lub zawroty głowy
  • Problemów ze strony układu sercowo-naczyniowego: ból w klatce piersiowej, ramionach, plecach, szyi lub szczęce, skrócony oddech, szybki lub nieregularny rytm serca, kaszel, niebieskawe zabarwienie warg lub palców, uczucie silnego zmęczenia – mogą to być objawy choroby serca, zakrzepów w płucach lub przedostawania się powietrza z płuca do opłucnej
  • Silnego bólu brzucha: może wynikać z perforacji ściany jelita lub utworzenia się przetoki
  • Krwawienia wewnętrznego: czarny, smolisty lub krwawy stolec, krew w plwocinie
  • Poważnej biegunki, nudności lub wymiotów: mogą prowadzić do odwodnienia i niewydolności nerek
  • Uszkodzenia kości szczęki: ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub owrzodzenie w jamie ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, obluzowany ząb
  • Zespołu rozpadu guza (TLS): nudności, duszności, nieregularne bicie serca, kurcze mięśni, napady padaczkowe, zmętnienie moczu i zmęczenie

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) w przypadku stosowania leku samodzielnie lub z ewerolimusem:

  • Zaburzenia krwi: małopłytkowość (łatwe powstawanie siniaków, trudności z gojeniem ran), zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Zaburzenia tarczycy: niedoczynność tarczycy objawiająca się zmęczeniem, zwiększeniem masy ciała, zaparciami, uczuciem zimna, suchością skóry
  • Zaburzenia elektrolitowe: obniżone stężenie potasu, wapnia i magnezu we krwi, podwyższony cholesterol
  • Utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała
  • Problemy ze snem
  • Zawroty głowy i ból głowy
  • Krwawienia (najczęściej z nosa, ale także krwiomocz, siniaczenie, krwawienie z dziąseł lub ściany jelita)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Chrapliwy głos
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, niestrawność
  • Wyschnięte gardło, ból gardła, stan zapalny w obrębie ust, zaburzenia smaku
  • Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych (lipaza, amylaza) i wątrobowych
  • Zmiany skórne: zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie, podrażnienie oraz obrzęk skóry na dłoniach i stopach), wysypka, utrata włosów
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, stawów lub mięśni
  • Zaburzenia ze strony układu moczowego: białkomocz, zakażenia układu moczowego, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
  • Uczucie silnego zmęczenia lub słabości
  • Obrzęk nóg

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Odwodnienie
  • Objawy udaru
  • Kołatanie serca
  • Problemy z sercem lub zakrzepy w płucach lub innych narządach
  • Przetoka odbytu (niewielki kanał między odbytem a skórą)
  • Uczucie wzdęcia lub gazów w jelicie
  • Niewydolność wątroby i zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Zaburzenia neurologiczne: senność, dezorientacja, słaba koncentracja, utrata przytomności (mogące być objawami niewydolności wątroby)
  • Suchość skóry, zgrubienia skóry, swędzenie
  • Złe samopoczucie
  • Perforacja żołądka lub jelit

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Bolesne zakażenia lub podrażnienia w okolicy odbytu
  • Zawał śledziony (silny ból w lewej, górnej części brzucha z towarzyszącą gorączką, dreszczami, nudnościami i wymiotami)
  • Mini-udar
  • Odma opłucnowa (poważne trudności z oddychaniem i ból w klatce piersiowej)
  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie jelita grubego
  • Uszkodzenie wątroby
  • Martwica kości szczęki
  • Problemy z gojeniem ran
  • Zmniejszone wydzielanie hormonów przez nadnercza

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000):

  • Zespół rozpadu guza (TLS)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane od wprowadzenia leku do obrotu):

  • Tętniak i rozwarstwienie tętnicy (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia)
  • Inne rodzaje przetok (nieprawidłowe połączenia między narządami lub między skórą a narządami wewnętrznymi, takimi jak gardło lub tchawica)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, zwłaszcza tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Lekarz może dostosować dawkę leku lub wdrożyć leczenie wspomagające w celu złagodzenia dolegliwości.