Skutki uboczne Kisplyx
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenwatynib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Eisai GmbH |
| Kod ATC | L01EX08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Kisplyx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa różni się nieznacznie w zależności od tego, czy lek jest stosowany w monoterapii, czy w skojarzeniu z innymi lekami.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:
- Objawów udaru lub krwawienia w mózgu: zdrętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, silny ból głowy, drgawki, splątanie, trudności z mówieniem, zmiany widzenia lub zawroty głowy
- Problemów ze strony układu sercowo-naczyniowego: ból w klatce piersiowej, ramionach, plecach, szyi lub szczęce, skrócony oddech, szybki lub nieregularny rytm serca, kaszel, niebieskawe zabarwienie warg lub palców, uczucie silnego zmęczenia – mogą to być objawy choroby serca, zakrzepów w płucach lub przedostawania się powietrza z płuca do opłucnej
- Silnego bólu brzucha: może wynikać z perforacji ściany jelita lub utworzenia się przetoki
- Krwawienia wewnętrznego: czarny, smolisty lub krwawy stolec, krew w plwocinie
- Poważnej biegunki, nudności lub wymiotów: mogą prowadzić do odwodnienia i niewydolności nerek
- Uszkodzenia kości szczęki: ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub owrzodzenie w jamie ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, obluzowany ząb
- Zespołu rozpadu guza (TLS): nudności, duszności, nieregularne bicie serca, kurcze mięśni, napady padaczkowe, zmętnienie moczu i zmęczenie
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) w przypadku stosowania leku samodzielnie lub z ewerolimusem:
- Zaburzenia krwi: małopłytkowość (łatwe powstawanie siniaków, trudności z gojeniem ran), zmniejszenie liczby białych krwinek
- Zaburzenia tarczycy: niedoczynność tarczycy objawiająca się zmęczeniem, zwiększeniem masy ciała, zaparciami, uczuciem zimna, suchością skóry
- Zaburzenia elektrolitowe: obniżone stężenie potasu, wapnia i magnezu we krwi, podwyższony cholesterol
- Utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała
- Problemy ze snem
- Zawroty głowy i ból głowy
- Krwawienia (najczęściej z nosa, ale także krwiomocz, siniaczenie, krwawienie z dziąseł lub ściany jelita)
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Chrapliwy głos
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, niestrawność
- Wyschnięte gardło, ból gardła, stan zapalny w obrębie ust, zaburzenia smaku
- Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych (lipaza, amylaza) i wątrobowych
- Zmiany skórne: zespół dłoniowo-podeszwowy (zaczerwienienie, podrażnienie oraz obrzęk skóry na dłoniach i stopach), wysypka, utrata włosów
- Bóle mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, stawów lub mięśni
- Zaburzenia ze strony układu moczowego: białkomocz, zakażenia układu moczowego, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
- Uczucie silnego zmęczenia lub słabości
- Obrzęk nóg
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Odwodnienie
- Objawy udaru
- Kołatanie serca
- Problemy z sercem lub zakrzepy w płucach lub innych narządach
- Przetoka odbytu (niewielki kanał między odbytem a skórą)
- Uczucie wzdęcia lub gazów w jelicie
- Niewydolność wątroby i zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Zaburzenia neurologiczne: senność, dezorientacja, słaba koncentracja, utrata przytomności (mogące być objawami niewydolności wątroby)
- Suchość skóry, zgrubienia skóry, swędzenie
- Złe samopoczucie
- Perforacja żołądka lub jelit
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Bolesne zakażenia lub podrażnienia w okolicy odbytu
- Zawał śledziony (silny ból w lewej, górnej części brzucha z towarzyszącą gorączką, dreszczami, nudnościami i wymiotami)
- Mini-udar
- Odma opłucnowa (poważne trudności z oddychaniem i ból w klatce piersiowej)
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie jelita grubego
- Uszkodzenie wątroby
- Martwica kości szczęki
- Problemy z gojeniem ran
- Zmniejszone wydzielanie hormonów przez nadnercza
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000):
- Zespół rozpadu guza (TLS)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane od wprowadzenia leku do obrotu):
- Tętniak i rozwarstwienie tętnicy (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia)
- Inne rodzaje przetok (nieprawidłowe połączenia między narządami lub między skórą a narządami wewnętrznymi, takimi jak gardło lub tchawica)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, zwłaszcza tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Lekarz może dostosować dawkę leku lub wdrożyć leczenie wspomagające w celu złagodzenia dolegliwości.
