Skutki uboczne Ketonal Sprint Max

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaGranulat do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCM01AE03
ProceduraDCP
Kategorie

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Możliwe jest wystąpienie choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego (niekiedy zakończonego zgonem), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Zgłaszano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej notowano zapalenie błony śluzowej żołądka.

Często występujące działania niepożądane:

  • Niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
  • Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  • Wysypka, świąd

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

  • Zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
  • Parestezje (mrowienie, drętwienie)

Rzadko występujące działania niepożądane:

  • Niedokrwistość pokrwotoczna
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny, zapalenie jelita grubego
  • Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka
  • Astma oskrzelowa, niewyraźne widzenie, szumy uszne
  • Krwiomocz

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

  • Dyskineza, omdlenie
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Obrzęk krtani
  • Astenia, obrzęk twarzy

Częstość nieznana (ciężkie działania niepożądane):

  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie naczyń chłonnych
  • Agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, leukocytoza, plamica małopłytkowa
  • Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
  • Hiponatremia, hiperkaliemia
  • Splątanie, zmiany nastroju, pobudliwość, bezsenność, depresja, omamy
  • Drgawki, zaburzenia smaku, drżenia, hiperkinezja
  • Obrzęk okołooczodołowy
  • Niewydolność serca, kołatanie serca, migotanie przedsionków i tachykardia
  • Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń
  • Skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
  • Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (czasem prowadząca do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
  • Nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień, wysypka grudkowo-plamista, plamica, zapalenie skóry
  • Ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie nerek lub zespół nefrytyczny, zespół nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalikowa, martwica brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem

Reakcje skórne: Ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, były bardzo rzadko opisywane w związku z zastosowaniem NLPZ. Ryzyko takich reakcji jest prawdopodobnie większe w początkowym okresie leczenia – w większości przypadków pojawiały się one w pierwszym miesiącu leczenia. Po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, ketoprofen należy odstawić.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane ze zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.