Skutki uboczne Ketonal Sprint Max

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetoprofen
Postać farmaceutycznaGranulat do sporządzania roztworu doustnego
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCM01AE03
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Ketonal Sprint Max

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Możliwe jest wystąpienie choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego (niekiedy zakończonego zgonem), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Zgłaszano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej notowano zapalenie błony śluzowej żołądka.

Często występujące działania niepożądane:

  • Niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
  • Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  • Wysypka, świąd

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

  • Zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
  • Parestezje (mrowienie, drętwienie)

Rzadko występujące działania niepożądane:

  • Niedokrwistość pokrwotoczna
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny, zapalenie jelita grubego
  • Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka
  • Astma oskrzelowa, niewyraźne widzenie, szumy uszne
  • Krwiomocz

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

  • Dyskineza, omdlenie
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Obrzęk krtani
  • Astenia, obrzęk twarzy

Częstość nieznana (ciężkie działania niepożądane):

  • Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie naczyń chłonnych
  • Agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, leukocytoza, plamica małopłytkowa
  • Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
  • Hiponatremia, hiperkaliemia
  • Splątanie, zmiany nastroju, pobudliwość, bezsenność, depresja, omamy
  • Drgawki, zaburzenia smaku, drżenia, hiperkinezja
  • Obrzęk okołooczodołowy
  • Niewydolność serca, kołatanie serca, migotanie przedsionków i tachykardia
  • Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń
  • Skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
  • Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (czasem prowadząca do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
  • Nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień, wysypka grudkowo-plamista, plamica, zapalenie skóry
  • Ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie nerek lub zespół nefrytyczny, zespół nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalikowa, martwica brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem

Reakcje skórne: Ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, były bardzo rzadko opisywane w związku z zastosowaniem NLPZ. Ryzyko takich reakcji jest prawdopodobnie większe w początkowym okresie leczenia – w większości przypadków pojawiały się one w pierwszym miesiącu leczenia. Po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, ketoprofen należy odstawić.

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane ze zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.