Skutki uboczne Ketonal Sprint Max
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ketoprofen |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M01AE03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Możliwe jest wystąpienie choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego (niekiedy zakończonego zgonem), zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Zgłaszano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, ból brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej notowano zapalenie błony śluzowej żołądka.
Często występujące działania niepożądane:
- Niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
- Ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
- Wysypka, świąd
Niezbyt często występujące działania niepożądane:
- Zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej
- Parestezje (mrowienie, drętwienie)
Rzadko występujące działania niepożądane:
- Niedokrwistość pokrwotoczna
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzód trawienny, zapalenie jelita grubego
- Zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia bilirubiny, żółtaczka
- Astma oskrzelowa, niewyraźne widzenie, szumy uszne
- Krwiomocz
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:
- Dyskineza, omdlenie
- Niedociśnienie tętnicze
- Obrzęk krtani
- Astenia, obrzęk twarzy
Częstość nieznana (ciężkie działania niepożądane):
- Aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zapalenie naczyń chłonnych
- Agranulocytoza, małopłytkowość, niewydolność szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, leukocytoza, plamica małopłytkowa
- Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs), nadwrażliwość
- Hiponatremia, hiperkaliemia
- Splątanie, zmiany nastroju, pobudliwość, bezsenność, depresja, omamy
- Drgawki, zaburzenia smaku, drżenia, hiperkinezja
- Obrzęk okołooczodołowy
- Niewydolność serca, kołatanie serca, migotanie przedsionków i tachykardia
- Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń
- Skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa, duszność, skurcz krtani, ostra niewydolność oddechowa
- Zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (czasem prowadząca do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby
- Nadwrażliwość na światło, łysienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień, wysypka grudkowo-plamista, plamica, zapalenie skóry
- Ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie nerek lub zespół nefrytyczny, zespół nerczycowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, ostra martwica kanalikowa, martwica brodawek nerkowych, skąpomocz, nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem
Reakcje skórne: Ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, były bardzo rzadko opisywane w związku z zastosowaniem NLPZ. Ryzyko takich reakcji jest prawdopodobnie większe w początkowym okresie leczenia – w większości przypadków pojawiały się one w pierwszym miesiącu leczenia. Po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki, zmian w obrębie błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości, ketoprofen należy odstawić.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane ze zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
