Skutki uboczne Keppra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | UCB Pharma S.A. |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Keppra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki działania niepożądane takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj osłabiają się z czasem.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu - mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksję)
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
- Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych oraz zajęcie innych narządów (zespół DRESS)
- Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp - mogą wskazywać na nagłe pogorszenie czynności nerek
- Wysypka prowadząca do powstawania pęcherzy wyglądających jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie wokół ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
- Cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, senność, niepamięć, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne, w tym niezamierzone lub niekontrolowane ruchy - mogą być objawami encefalopatii
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Bóle głowy
Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- Jadłowstręt (utrata apetytu)
- Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
- Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość (brak energii i zapału), drżenia (mimowolne drżenie)
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
- Wysypka
- Astenia/zmęczenie (znużenie)
Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie
- Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
- Utrata włosów, wyprysk, świąd
- Osłabienie mięśni, ból mięśni
- Urazy
Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
- Infekcja
- Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, obrzęk Quinckego)
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Samobójstwo, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
- Majaczenie
- Encefalopatia
- Pogorszenie napadów lub ich częstsze występowanie
- Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
- Zmiana rytmu pracy serca (badanie elektrokardiograficzne)
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
- Nagłe pogorszenie czynności nerek
- Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
- Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi - występowanie istotnie częstsze u Japończyków
- Utykanie lub trudności z chodzeniem
- Gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości (objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego) - częstość występowania znacząco większa u Japończyków
Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
- Powtarzające się niechciane myśli lub odczucia lub wewnętrzny przymus do ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub będzie się utrzymywać dłużej niż kilka dni, szczególnie w przypadku nieprawidłowych myśli, drażliwości, bardziej agresywnych reakcji niż zwykle bądź istotnych zmian nastroju lub zachowania.
