Skutki uboczne Kefdensis

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDenosumab
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCM05BX04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Zapalenie tkanki łącznej – obrzęk i zaczerwienienie skóry, najczęściej na podudziach, które jest ciepłe i bolesne uciskowo, któremu może towarzyszyć gorączka (niezbyt często)
  • Martwica kości szczęki – ból w ustach lub szczęce, obrzęk, niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów (rzadko, ale częściej przy długotrwałym leczeniu)
  • Hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia we krwi) – kurcze, drgania, skurcze mięśni, odrętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności (rzadko)
  • Nietypowe złamania kości udowej – nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda (rzadko)
  • Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (rzadko)

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Bóle kości, stawów i (lub) mięśni, które czasami mogą być silne
  • Ból ramion lub nóg

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie układu moczowego – bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Rwa kulszowa – ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg
  • Zaparcia
  • Dolegliwości brzuszne
  • Wysypka
  • Egzema – choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem i (lub) suchością
  • Utrata włosów

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie uchyłków jelita grubego – gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu
  • Zakażenie ucha
  • Liszajowate osutki polekowe – wysypka na skórze lub rany w jamie ustnej

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zapalenie naczyń z nadwrażliwości – reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze (fioletowe lub brązowo-czerwone plamy, pokrzywka lub owrzodzenia skóry)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha

Zalecenia dodatkowe:

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów poważnych działań niepożądanych wymienionych powyżej.

Przydatne zasoby