Skutki uboczne Kefdensis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Denosumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | STADA Arzneimittel AG |
| Kod ATC | M05BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:
- Zapalenie tkanki łącznej – obrzęk i zaczerwienienie skóry, najczęściej na podudziach, które jest ciepłe i bolesne uciskowo, któremu może towarzyszyć gorączka (niezbyt często)
- Martwica kości szczęki – ból w ustach lub szczęce, obrzęk, niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów (rzadko, ale częściej przy długotrwałym leczeniu)
- Hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia we krwi) – kurcze, drgania, skurcze mięśni, odrętwienie lub mrowienie w palcach rąk, nóg lub wokół ust, drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności (rzadko)
- Nietypowe złamania kości udowej – nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda (rzadko)
- Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, wysypka, swędzenie skóry, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (rzadko)
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle kości, stawów i (lub) mięśni, które czasami mogą być silne
- Ból ramion lub nóg
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie układu moczowego – bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Rwa kulszowa – ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nóg
- Zaparcia
- Dolegliwości brzuszne
- Wysypka
- Egzema – choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem i (lub) suchością
- Utrata włosów
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie uchyłków jelita grubego – gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu
- Zakażenie ucha
- Liszajowate osutki polekowe – wysypka na skórze lub rany w jamie ustnej
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Zapalenie naczyń z nadwrażliwości – reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze (fioletowe lub brązowo-czerwone plamy, pokrzywka lub owrzodzenia skóry)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha
Zalecenia dodatkowe:
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów poważnych działań niepożądanych wymienionych powyżej.
