Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dolutegrawir, Rylpiwiryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | ViiV Healthcare BV |
| Kod ATC | J05AR21 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Juluca
Jak każdy lek, Juluca może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych mogą być różne u poszczególnych osób. Ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich zmianach stanu zdrowia podczas terapii.
Reakcje alergiczne (niezbyt często, u mniej niż 1 na 100 osób):
Juluca zawiera dolutegrawir, który może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne określane jako reakcje nadwrażliwości. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy reakcji nadwrażliwości obejmują:
- Wysypkę skórną
- Wysoką temperaturę (gorączkę)
- Brak energii (zmęczenie)
- Obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), który może powodować trudności w oddychaniu
- Bóle mięśni lub stawów
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zlecić wykonanie badań czynności wątroby, nerek lub morfologii krwi oraz może zalecić zaprzestanie stosowania Juluca.
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Biegunka
- Nudności
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) wykrywane w badaniach krwi
- Zwiększenie stężenia cholesterolu wykrywane w badaniach krwi
- Zwiększenie aktywności amylazy trzustkowej wykrywane w badaniach krwi
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Utrata apetytu
- Wysypka skórna
- Swędzenie (świąd)
- Wymioty
- Ból lub dyskomfort w żołądku (brzuchu)
- Zwiększenie masy ciała
- Wiatry (wzdęcia)
- Senność
- Zaburzenia snu
- Niezwykłe sny
- Brak energii (zmęczenie)
- Depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości)
- Pogorszenie nastroju
- Lęk
- Suchość w jamie ustnej
Częste odchylenia w wynikach badań laboratoryjnych:
- Zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej (enzym mięśniowy)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Mała liczba białych krwinek
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
- Zwiększenie stężenia trójglicerydów
- Zwiększenie stężenia lipazy
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Zapalenie wątroby
- Myśli i zachowania samobójcze (szczególnie u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
- Napad paniki
- Ból stawów
- Ból mięśni
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Niewydolność wątroby – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i białek oczu lub wyjątkowo ciemne zabarwienie moczu
- Samobójstwo (szczególnie u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, w tym myśli samobójczych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Oznaki i objawy stanu zapalnego lub zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, poty (zespół reaktywacji immunologicznej)
- Stan, w którym czerwone krwinki nie tworzą się prawidłowo (niedokrwistość syderoblastyczna)
Inne ważne działania niepożądane związane z terapią przeciwretrowirusową:
Objawy zakażenia i stanu zapalnego: U osób z zaawansowanym zakażeniem HIV i osłabionym układem odpornościowym mogą wystąpić objawy wcześniejszych, utajonych zakażeń po rozpoczęciu leczenia. Dzieje się tak, ponieważ układ odpornościowy staje się silniejszy i zaczyna zwalczać zakażenia. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, ból brzucha lub trudności w oddychaniu. W rzadkich przypadkach wzmocniony układ odpornościowy może również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne), co może objawiać się kołataniem serca, drżeniem, nadpobudliwością lub osłabieniem rozpoczynającym się w kończynach.
Martwica kości: U niektórych pacjentów może rozwinąć się zaburzenie zwane martwicą kości, polegające na obumarciu części tkanki kostnej z powodu ograniczonego dopływu krwi. Ryzyko jest większe u osób długotrwale stosujących terapię skojarzoną, przyjmujących kortykosteroidy, spożywających alkohol, mających bardzo słaby układ odpornościowy lub nadwagę. Objawy obejmują sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Wpływ na masę ciała: Podczas leczenia zakażenia HIV mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a niekiedy z działaniem leków przeciwretrowirusowych. Lekarz zaleci odpowiednie badania kontrolne w celu monitorowania tych parametrów.
