Skutki uboczne Imuldosa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Imuldosa
Jak każdy lek, Imuldosa może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre z nich mogą mieć charakter ciężki i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Ciężkie działania niepożądane – reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym w razie wystąpienia:
- ciężkich reakcji alergicznych („anafilaktycznych”), występujących rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób), których objawami mogą być: trudności w oddychaniu lub połykaniu, niskie ciśnienie tętnicze krwi powodujące zawroty głowy lub stan zamroczenia, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła;
- częstych objawów reakcji alergicznej, takich jak wysypka skórna i pokrzywka (nie częściej niż u 1 na 100 osób);
- zgłaszanych rzadko alergicznych reakcji płucnych i zapalenia płuc – objawy takie jak kaszel, duszność i gorączka wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
W przypadku postaci do infuzji (koncentrat 130 mg) u niektórych pacjentów wystąpiły ciężkie reakcje alergiczne podczas podawania wlewu (reakcje związane z infuzją).
Ciężkie działania niepożądane – zakażenia. Lek może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. Należy zwracać uwagę na objawy takie jak: gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty, utrata masy ciała, zmęczenie lub duszność, nieprzemijający kaszel, ucieplona i zaczerwieniona skóra, pieczenie podczas oddawania moczu, biegunka, zaburzenia widzenia, a także ból głowy ze sztywnością karku i wrażliwością na światło. Do zgłaszanych zakażeń należą m.in.:
- zakażenia nosa lub gardła oraz przeziębienie – często (nie częściej niż u 1 na 10 osób);
- zakażenia dolnych dróg oddechowych, zapalenie tkanki podskórnej oraz półpasiec – niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób);
- zakażenia oportunistyczne (np. mózgu, płuc, oka), które mogą wystąpić u osób z osłabionym układem odpornościowym.
Złuszczanie skóry – zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała mogą być objawem łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry; w razie ich wystąpienia należy natychmiast powiadomić lekarza.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka, nudności, wymioty;
- uczucie zmęczenia, zawroty głowy, ból głowy;
- świąd, ból pleców, mięśni lub stawów, ból gardła;
- zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia;
- zakażenie zatok, zakażenia zęba.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- drożdżakowe zakażenie pochwy, depresja, uczucie zatkania lub niedrożność nosa;
- krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie;
- opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego, zwykle przemijające);
- zmiana obrazu łuszczycy z zaczerwienieniem oraz nowymi drobnymi pęcherzami (łuszczyca krostkowa), złuszczanie skóry, trądzik.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lub boleć (złuszczające zapalenie skóry; podobne objawy mogą pojawić się jako naturalne zmiany w przebiegu łuszczycy erytrodermalnej);
- zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie naczyń).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoid pęcherzowy);
- toczeń skórny lub zespół toczniopodobny (czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na obszarach skóry narażonych na działanie promieni słonecznych, ewentualnie z bólami stawów).
Powyższe zestawienie nie wyczerpuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
