Skutki uboczne IMDYLLTRA

Działania niepożądane leku IMDYLLTRA

Jak każdy lek, IMDYLLTRA może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Część z nich może mieć charakter ciężki i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Ciężkie działania niepożądane – należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę w razie wystąpienia objawów wymienionych poniżej:

• Zespół uwalniania cytokin (CRS) – występuje, gdy organizm uwalnia do krwi substancje zwane cytokinami. Jest to bardzo częste działanie niepożądane, które może zagrażać życiu lub zakończyć się zgonem. Objawy mogą obejmować: gorączkę, duszność i trudności w oddychaniu, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy, ból głowy, dreszcze, nudności oraz wymioty.
• Zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS) – stan zagrażający życiu, potencjalnie śmiertelny, wpływający na mózg i układ nerwowy. Może wystąpić kilka dni lub tygodni po podaniu leku. Objawy mogą obejmować: trudności w mówieniu, utratę pamięci, zmienioną lub obniżoną świadomość, splątanie, dezorientację lub niezdolność do jasnego myślenia (majaczenie), napad drgawkowy, utratę równowagi lub koordynacji (ataksja), osłabienie lub drętwienie rąk i nóg, drżenie rąk lub kończyn oraz ból głowy.
• Małe stężenie neutrofili (neutropenia) – zmniejszenie liczby białych krwinek zwalczających zakażenia. Objawy mogące temu towarzyszyć to: dreszcze lub drżenie, uczucie ciepła oraz wysoka temperatura ciała.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) – w tym nadmierne i przedłużone skurcze mięśni dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli). Objawy mogą obejmować wysypkę oraz trudności w oddychaniu.

Personel medyczny monitoruje objawy tych reakcji podczas infuzji i po niej oraz informuje pacjenta i jego opiekuna o objawach CRS i ICANS.

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania leku IMDYLLTRA, pogrupowane według częstości występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zmniejszony apetyt,
• gorączka,
• nieprzyjemny smak w ustach (dysgeuzja),
• zaparcia,
• zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość),
• zmęczenie,
• nudności (mdłości),
• osłabienie fizyczne lub brak energii (astenia),
• ból głowy,
• zmniejszona liczba neutrofili (neutropenia),
• zmniejszona liczba limfocytów (limfopenia),
• obniżona masa ciała,
• wymioty,
• suchy lub mokry kaszel, duszność,
• biegunka,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej),
• świąd (swędzenie),
• zmniejszone stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej),
• zmniejszone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia),
• zawroty głowy,
• wysypka,
• zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia),
• niskie ciśnienie krwi,
• wysokie ciśnienie krwi,
• ból mięśni (mialgia),
• zmniejszona liczba krwinek białych,
• zmniejszona liczba niektórych białych krwinek (leukopenia),
• dreszcze,
• splątanie (stan splątania),
• drżenie rąk i kończyn,
• uczucie dezorientacji (majaczenie).

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmiana w prawidłowej aktywności układu nerwowego (neurotoksyczność),
• napad drgawkowy,
• utrata równowagi lub koordynacji (ataksja),
• trudności w mówieniu, utrata pamięci, zmiany osobowości (encefalopatia).

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.