Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M01AE01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na ból mięśni i stawów, Leki na ból zęba, Leki na gorączkę i ból, Leki przeciwbólowe |
Skutki uboczne Ibuxal Forte
Jak każdy lek, Ibuxal Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest zależna od dawki, a ich występowanie jest indywidualnie zmienne. Najczęściej obserwowane reakcje niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:
- Ciężkie reakcje skórne - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
- Zespół DRESS - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) - czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką
- Objawy owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego - smoliste stolce, krwawe wymioty, ostry ból nadbrzusza
- Ciężkie reakcje alergiczne - obrzęk twarzy, języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi do zagrażającego życiu wstrząsu
- Ból w klatce piersiowej - mogący być objawem zespołu Kounisa (alergicznego zawału serca)
Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zgaga - uczucie pieczenia za mostkiem
- Ból brzucha - dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
- Nudności i wymioty - mogące być uciążliwe dla pacjenta
- Wzdęcia - uczucie pełności i nadmiernego gromadzenia gazów
- Biegunka - luźne stolce
- Niestrawność - zaburzenia trawienia
- Zaparcia - utrudnione wypróżnianie
- Smoliste stolce - ciemne stolce wskazujące na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Krwawe wymioty - wymiotowanie treścią zawierającą krew
- Niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego - mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości
Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje nadwrażliwości - wysypka skórna i świąd, napady duszności (możliwe w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego)
- Ból głowy - dolegliwości bólowe różnego natężenia
- Senność - nadmierna senność w ciągu dnia
- Zawroty głowy - uczucie niestabilności, wirowania
- Bezsenność - trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
- Pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie - zmiany w stanie psychicznym
- Zaburzenia widzenia - nieostre widzenie lub inne problemy ze wzrokiem
- Owrzodzenia przewodu pokarmowego - potencjalnie z krwawieniem i perforacją
- Owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej - bolesne zmiany w jamie ustnej
- Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
- Zapalenie błony śluzowej żołądka - gastritis
Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Szumy uszne - dzwonienie, brzęczenie w uszach
- Uszkodzenia tkanki nerki - martwica brodawek nerkowych
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi - hiperurykemia
Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Zaburzenia układu krwiotwórczego - niedokrwistość, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi), agranulocytoza (brak granulocytów). Objawy: gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, dolegliwości grypopodobne, osłabienie, krwawienia z nosa, wylewy podskórne
- Obrzęki - szczególnie z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek
- Zespół nerczycowy - masywny białkomocz, obrzęki
- Śródmiąższowe zapalenie nerek z ostrą niewydolnością nerek
- Zaburzenia czynności wątroby - uszkodzenie wątroby (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
- Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
- Nadciśnienie tętnicze
- Zapalenie przełyku i zapalenie trzustki
- Tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
- Reakcje psychotyczne, depresja
- Zakażenia - w tym martwicze zapalenie powięzi. Jeśli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza
- Objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości (szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
- Ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich - w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Nadwrażliwość skóry na światło - fotouczulenie
- Zespół Kounisa - alergiczny zawał serca charakteryzujący się bólem w klatce piersiowej
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic, takich jak zawał serca lub udar mózgu. Pacjenci z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, wysokim cholesterolem lub palący tytoń powinni zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci przyjmujący lek powinni odstawić go i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia nieostrego widzenia lub innych objawów dotyczących oczu, wysypki skórnej lub innych reakcji nadwrażliwości, zwiększenia masy ciała bądź obrzęków.
Podczas długotrwałego przyjmowania leku należy regularnie kontrolować wskaźniki morfologii krwi, czynność nerek oraz wątroby.
