Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksyzyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N05BB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Doustne preparaty na alergię, Leki na alergię, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Hydroxyzinum PPH
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym skutkiem ubocznym jest senność, która występuje bardzo często i dotyczy więcej niż jednej na dziesięć osób.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- senność
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- suchość w jamie ustnej
- zmęczenie
- ból głowy
- sedacja (uspokojenie)
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- nudności
- złe samopoczucie
- gorączka
- zawroty głowy
- bezsenność
- drżenie
- pobudzenie
- splątanie
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
- zaburzenia akomodacji
- niewyraźne widzenie
- zaparcia
- wymioty
- reakcje nadwrażliwości
- nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
- drgawki
- dyskineza (niezależne od woli, nieskoordynowane ruchy kończyn i innych części ciała)
- dezorientacja
- omamy
- zatrzymanie moczu
- świąd
- wysypka rumieniowa
- wysypka grudkowo-plamkowa
- pokrzywka
- zapalenie skóry
- niedociśnienie tętnicze krwi
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- wstrząs anafilaktyczny (spowodowany ciężką, ogólnoustrojową reakcją alergiczną; objawy: duszność, obrzęk krtani i gardła, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku", zawroty głowy, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu)
- skurcz oskrzeli
- obrzęk naczynioruchowy (wykwity na skórze w postaci nieregularnych plam, bąbli i obrzęków)
- wzmożona potliwość
- utrwalona wysypka polekowa
- ostra uogólniona osutka krostkowa (wysypka krostkowa na zaczerwienionej skórze, której może towarzyszyć obrzęk i objawy ogólne, np. gorączka)
- rumień wielopostaciowy (wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze – ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła)
- zespół Stevensa-Johnsona (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wydłużenie odcinka QT w elektrokardiogramie
- zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- zapalenie wątroby
- utrata przytomności (omdlenie)
- martwica toksyczno-rozpływna naskórka (rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych)
- pemfigoid (autoimmunologiczna choroba skóry charakteryzująca się dobrze napiętymi pęcherzami, usadowionymi w obrębie wykwitów rumieniowoobrzękowych i w skórze pozornie niezmienionej)
- zwiększenie masy ciała
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem lub utrata przytomności.
Dodatkowo zaobserwowano następujące działania niepożądane związane z cetyryzyną (głównym metabolitem hydroksyzyny), które mogą wystąpić również po podaniu hydroksyzyny:
- zmniejszenie liczby płytek krwi
- agresywność
- depresja
- tiki
- ruchy mimowolne
- mrowienie
- napady przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych
- biegunka
- trudności w oddawaniu moczu
- mimowolne oddawanie moczu
- astenia (zmęczenie, osłabienie)
- obrzęk
- zwiększenie masy ciała
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
