Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksychlorochina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | P01BA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Hydroxychloroquine Adamed
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w przypadku wystąpienia następujących objawów:
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zaburzenia widzenia i zmiany w obrębie oczu – niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, zmiany w postrzeganiu kolorów, zmiany barwy oka; wczesne wykrycie tych objawów i przerwanie leczenia zwykle prowadzi do ich złagodzenia, natomiast późne rozpoznanie może skutkować utrzymywaniem się lub nasileniem zaburzeń nawet po zaprzestaniu terapii
- Napady padaczkowe (drgawki)
- Objawy niewydolności serca – trudności w oddychaniu, kaszel, wysokie ciśnienie tętnicze, obrzęki, przyspieszenie akcji serca, zmniejszona ilość oddawanego moczu; mogą świadczyć o osłabieniu mięśnia sercowego (kardiomiopatia), co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu
Częstość nieznana:
- Reakcja uczuleniowa (anafilaksja) – czerwona wysypka lub wysypka z guzkami, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, warg, twarzy, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
- Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) – objawy grypopodobne z wysypką, gorączką i obrzękiem węzłów chłonnych
- Ciężkie zaburzenia krwi – uczucie osłabienia, zmęczenia, skłonność do omdleń, zawroty głowy, bladość skóry, duszność, zwiększona skłonność do powstawania siniaków i częstsze zakażenia (niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza)
- Zaburzenia psychiczne – uczucie przygnębienia (depresja), myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, omamy, uczucie nerwowości lub lękliwości, dezorientacja, pobudzenie, trudności ze snem, uczucie uniesienia lub nadmiernego podekscytowania
- Problemy z wątrobą – ogólne złe samopoczucie, żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu), ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, ból brzucha; w rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności wątroby (obserwowano przypadki śmiertelne)
- Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) – nerwowość, drżenie, pocenie się
- Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), zespół Sweeta – pęcherze, rozległe łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa i narządów płciowych, często poprzedzone objawami grypopodobnymi i gorączką
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie łaknienia (jadłowstręt)
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności, biegunka, ból brzucha – objawy te zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia
- Wysypka skórna
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Wymioty – zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia
- Zmniejszona czynność szpiku kostnego (supresja szpiku)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieodwracalna utrata słuchu
- Zaburzenia czynności nerek w wyniku kumulacji fosfolipidów w tkankach przy długotrwałej terapii
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Nasilenie porfirii
- Senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Dzwonienie lub szumy uszne
- Ból głowy
- Przemijające ślepe punkty w polu widzenia, nieprawidłowe widzenie kolorów, przemijające niewyraźne widzenie, wrażliwość na światło
- Zaburzenia skórne – silne swędzenie, wysypka z pęcherzami lub guzkami, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, zmiany koloru skóry, wnętrza nosa lub jamy ustnej, utrata włosów lub zmiana koloru włosów, rumień wielopostaciowy
- Zaburzenia ruchowe, napięcie mięśniowe
- Choroba mięśni powodująca osłabienie siły mięśniowej
- Zmiany czucia lub kontroli kończyn, zmniejszenie odruchów ze ścięgien
- Trudności w oddychaniu
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
- Ciężka niewydolność wątroby
- Pokrzywka – wysypka skórna z silnym świądem i guzkami
- Zaburzenia rytmu serca – nieprawidłowy lub nieregularny rytm serca stanowiący zagrożenie życia (widoczny w badaniu EKG); ryzyko wzrasta przy większych dawkach
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
