Skutki uboczne Hemosol B0

Jak każdy produkt leczniczy, Hemosol B0 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związana jest z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, kwasowo-zasadowej lub płynowej, które mogą wystąpić podczas terapii nerkozastępczej.

Częstość występowania działań niepożądanych:

Częstość zgłaszanych działań niepożądanych jest nieznana – nie można jej określić na podstawie dostępnych danych. Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia równowagi elektrolitowej:

• Hipofosfatemia – obniżone stężenie fosforanów we krwi, ponieważ Hemosol B0 nie zawiera fosforanów w swoim składzie. Może prowadzić do osłabienia mięśni, zaburzeń neurologicznych i problemów z oddychaniem
• Hipokaliemia – zmniejszenie stężenia potasu we krwi, będące wynikiem braku potasu w podstawowym składzie preparatu. Może powodować zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśni i zmęczenie

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej:

• Zasadowica metaboliczna – zwiększenie stężenia wodorowęglanu w osoczu, prowadzące do wzrostu pH krwi. Może objawiać się splątaniem, drgawkami, zaburzeniami oddychania
• Kwasica metaboliczna – zmniejszenie stężenia wodorowęglanu w osoczu, powodujące spadek pH krwi. Objawy to przyspieszony oddech, zmęczenie, nudności

Zaburzenia gospodarki wodnej:

• Przewodnienie – nieprawidłowo duża zawartość wody w organizmie, mogąca prowadzić do obrzęków, duszności, wzrostu ciśnienia tętniczego krwi
• Odwodnienie – zbyt mała zawartość wody w organizmie, objawiająca się suchością błon śluzowych, uczuciem pragnienia, spadkiem ciśnienia tętniczego

Objawy ze strony układu pokarmowego:

• Nudności – nieprzyjemne uczucie w nadbrzuszu, często poprzedzające wymioty
• Wymioty – mogące prowadzić do dalszych zaburzeń równowagi płynów i elektrolitów

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe:

• Skurcze mięśni – bolesne, mimowolne napięcia mięśni, często związane z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie niedoborem potasu lub magnezu

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:

• Niedociśnienie – niskie ciśnienie tętnicze krwi, mogące prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia, omdleń. Może być związane z nadmiernym usunięciem płynów podczas dializy

Większość działań niepożądanych może być kontrolowana poprzez odpowiednie dostosowanie parametrów leczenia – zmiany szybkości przepływu roztworu, uzupełnienie brakujących elektrolitów lub korektę równowagi kwasowo-zasadowej. Personel medyczny prowadzący terapię jest przeszkolony w zakresie wczesnego rozpoznawania i natychmiastowego reagowania na wszelkie objawy niepożądane.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienione w tej informacji, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę prowadzącą leczenie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.