Skutki uboczne Helicobacter Test INFAI
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | 13C-mocznik |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | INFAI GmbH |
| Kod ATC | V04CX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
W dokumentacji produktu podano, że nie są znane działania niepożądane związane ze stosowaniem Helicobacter Test INFAI. Produkt zawiera minimalną ilość stabilnego, naturalnie występującego izotopu węgla-13 w postaci mocznika, który nie wykazuje właściwości toksycznych ani alergizujących.
Test jest procedurą jednorazową, nieinwazyjną i dobrze tolerowaną. Mocznik (13C) po przyjęciu doustnym podlega metabolizmowi analogicznemu do endogennego mocznika organizmu. W obecności bakterii Helicobacter pylori jest rozkładany przez ureazę do amoniaku i znakowanego dwutlenku węgla, które są następnie włączane do normalnych procesów metabolicznych lub wydychane przez płuca.
Należy jednak mieć świadomość, że:
- Jeśli pacjent zwymiotuje w trakcie testu, konieczne jest powtórzenie procedury następnego dnia, na czczo
- Niewłaściwe przeprowadzenie testu (np. pozostawienie próbówek/woreczków otwartych dłużej niż 30 sekund) może prowadzić do nieprawidłowych wyników, ale nie stanowi działania niepożądanego w sensie medycznym
W bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie fałszywie dodatniego wyniku testu u pacjentów z zapaleniem żołądka typu A (zanikowy nieżyt żołądka). Nie jest to działanie niepożądane preparatu, ale ograniczenie diagnostyczne wymagające dodatkowych badań potwierdzających obecność H. pylori.
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co dodatkowo potwierdza jego bezpieczny profil. Brak jest również interakcji z żywnością (poza wymaganym głodzeniem przed testem) oraz brakiem wpływu na płodność.
Mimo że nie są znane działania niepożądane, każdy niepokojący objaw występujący po przeprowadzeniu testu powinien być zgłoszony lekarzowi lub farmaceucie. Umożliwi to monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu i identyfikację ewentualnych, dotychczas niezgłoszonych reakcji.
