Skutki uboczne Harvoni

Działania niepożądane leku Harvoni

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić następujące objawy:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Wysypka skórna

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) – jest to działanie niepożądane związane z terapią preparatem, które może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej
• Uogólniona ciężka wysypka z łuszczeniem się skóry, której mogą towarzyszyć gorączka, objawy grypopodobne, pęcherze w jamie ustnej, na oczach i/lub na narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona) – jest to działanie niepożądane związane z sofosbuwirem, jedną z substancji czynnych preparatu

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w oddychaniu
• Ciężkiej wysypki z łuszczeniem się skóry
• Gorączki z towarzyszącą wysypką
• Pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych

Dodatkowe zalecenia w kontekście bezpieczeństwa:

U pacjentów stosujących preparat razem z amiodaronem (lek na zaburzenia rytmu serca) mogą wystąpić poważne zaburzenia pracy serca, w tym zagrażające życiu spowolnienie pracy serca. Jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich miesięcy amiodaron, powinien natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie takich objawów jak:

• Wolna lub nieregularna praca serca lub problemy z rytmem serca
• Duszności lub pogorszenie się istniejącej duszności
• Ból w klatce piersiowej
• Zawroty głowy
• Kołatanie serca
• Stan bliski omdleniu lub omdlenie

U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dokładniejsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi po rozpoczęciu terapii, ponieważ u niektórych osób z cukrzycą po rozpoczęciu leczenia takimi lekami wystąpiło zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).