Skutki uboczne Grasustek

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPegfilgrastym
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (pegfilgrastym)
Podmiot odpowiedzialnyJuta Pharma GmbH
Kod ATCL03AA13
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Obrzęk lub opuchlizna (która może być związana z rzadszym oddawaniem moczu), trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz uogólnione uczucie zmęczenia – mogą to być objawy zespołu przesiąkania włośniczek, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
  • Ból w lewym nadbrzuszu lub lewym barku – może wskazywać na problemy ze śledzioną, w tym jej powiększenie lub pęknięcie
  • Kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu – mogą być oznaką zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub innych problemów płucnych
  • Czerwonawe plamy w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej na tułowiu z centralnie umieszczonymi pęcherzami, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, którym może towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne – mogą to być oznaki zespołu Stevensa-Johnsona

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból kości – lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwbólowe w celu złagodzenia tego objawu
  • Nudności
  • Bóle głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Uogólniony ból stawów i mięśni
  • Zmiany w badaniach krwi widoczne w rutynowych badaniach laboratoryjnych – przez krótki okres czasu liczba krwinek białych może być zwiększona, liczba płytek krwi może być zmniejszona, co może prowadzić do powstawania siniaków (krwawych wybroczyn)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • Reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna i uniesione, swędzące obszary skóry
  • Ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym reakcja anafilaktyczna (osłabienie, zmniejszenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy)
  • Powiększenie śledziony
  • Pęknięcie śledziony – niektóre przypadki zakończyły się zgonem, dlatego istotne jest natychmiastowe zgłoszenie bólu w lewym nadbrzuszu lub lewym barku
  • Problemy z oddychaniem
  • Zespół Sweeta (fioletowe, uniesione, bolesne zmiany na kończynach i czasami na twarzy i szyi z towarzyszącą gorączką)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
  • Uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek) – lekarz będzie regularnie przeprowadzać badania krwi i moczu w celu monitorowania funkcji nerek
  • Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Odkrztuszanie krwi
  • Zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny MDS lub ostra białaczka szpikowa AML) – szczególne ryzyko u pacjentów z rakiem piersi lub płuc leczonych chemioterapią i/lub radioterapią; objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz zwiększoną skłonność do powstawania siniaków i krwawienia

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do ciała) – objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i podwyższenie wskaźników stanu zapalnego
  • Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowego przerwania stosowania preparatu i zwrócenia się o pomoc medyczną

Dodatkowe ostrzeżenia:

  • Lekarz może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
  • U pacjentów świadomych jakichkolwiek zmian liczby krwinek (wzrost liczby białych krwinek, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek) lekarz może zlecić częstsze kontrole
  • Jeśli podczas leczenia wystąpi utrata odpowiedzi lub brak utrzymywania się odpowiedzi na pegfilgrastym, lekarz zbada przyczyny, w tym obecność przeciwciał neutralizujących

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.