Skutki uboczne Grasustek
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pegfilgrastym |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (pegfilgrastym) |
| Podmiot odpowiedzialny | Juta Pharma GmbH |
| Kod ATC | L03AA13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Obrzęk lub opuchlizna (która może być związana z rzadszym oddawaniem moczu), trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz uogólnione uczucie zmęczenia – mogą to być objawy zespołu przesiąkania włośniczek, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
- Ból w lewym nadbrzuszu lub lewym barku – może wskazywać na problemy ze śledzioną, w tym jej powiększenie lub pęknięcie
- Kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu – mogą być oznaką zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub innych problemów płucnych
- Czerwonawe plamy w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej na tułowiu z centralnie umieszczonymi pęcherzami, złuszczanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, którym może towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne – mogą to być oznaki zespołu Stevensa-Johnsona
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból kości – lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwbólowe w celu złagodzenia tego objawu
- Nudności
- Bóle głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Uogólniony ból stawów i mięśni
- Zmiany w badaniach krwi widoczne w rutynowych badaniach laboratoryjnych – przez krótki okres czasu liczba krwinek białych może być zwiększona, liczba płytek krwi może być zmniejszona, co może prowadzić do powstawania siniaków (krwawych wybroczyn)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Reakcje uczuleniowe, w tym zaczerwienienie i uderzenia gorąca, wysypka skórna i uniesione, swędzące obszary skóry
- Ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym reakcja anafilaktyczna (osłabienie, zmniejszenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy)
- Powiększenie śledziony
- Pęknięcie śledziony – niektóre przypadki zakończyły się zgonem, dlatego istotne jest natychmiastowe zgłoszenie bólu w lewym nadbrzuszu lub lewym barku
- Problemy z oddychaniem
- Zespół Sweeta (fioletowe, uniesione, bolesne zmiany na kończynach i czasami na twarzy i szyi z towarzyszącą gorączką)
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
- Uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (kłębuszkowe zapalenie nerek) – lekarz będzie regularnie przeprowadzać badania krwi i moczu w celu monitorowania funkcji nerek
- Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Odkrztuszanie krwi
- Zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny MDS lub ostra białaczka szpikowa AML) – szczególne ryzyko u pacjentów z rakiem piersi lub płuc leczonych chemioterapią i/lub radioterapią; objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz zwiększoną skłonność do powstawania siniaków i krwawienia
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do ciała) – objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i podwyższenie wskaźników stanu zapalnego
- Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
- Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowego przerwania stosowania preparatu i zwrócenia się o pomoc medyczną
Dodatkowe ostrzeżenia:
- Lekarz może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
- U pacjentów świadomych jakichkolwiek zmian liczby krwinek (wzrost liczby białych krwinek, niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek) lekarz może zlecić częstsze kontrole
- Jeśli podczas leczenia wystąpi utrata odpowiedzi lub brak utrzymywania się odpowiedzi na pegfilgrastym, lekarz zbada przyczyny, w tym obecność przeciwciał neutralizujących
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
