Skutki uboczne Gopten

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano następujące działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 pacjentów ze 100):

• ból głowy
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• niedociśnienie tętnicze
• kaszel
• osłabienie

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów z 1000):

• zakażenie górnych dróg oddechowych
• bezsenność, zmniejszenie libido
• senność, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
• kołatanie serca (uczucie nieregularnego lub szybkiego bicia serca)
• nagłe zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca
• zapalenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie górnych dróg oddechowych
• nudności, biegunka, ból żołądka i jelit, zaparcie, zaburzenia żołądka i jelit
• wysypka, świąd
• ból pleców, kurcze mięśni, ból kończyn
• zaburzenia wzwodu
• złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów z 10 000):

• zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła
• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), niedokrwistość, zaburzenia dotyczące płytek krwi
• nadwrażliwość
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: hiperglikemia, hiponatremia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hiperurykemia
• dna moczanowa, zaburzenia łaknienia
• omamy, depresja, zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie, apatia
• incydent naczyniowo-mózgowy, omdlenie, drgawki kloniczne mięśni, parestezje (drętwienie, mrowienie kończyn), migrena, zaburzenia smaku
• zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zaburzenia widzenia
• szum uszny
• zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie mięśnia sercowego, dusznica bolesna, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy, częstoskurcz, rzadkoskurcz)
• nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia naczyń obwodowych, żylaki
• duszność, krwawienie z nosa, kaszel z odkrztuszaniem, zaburzenia oddychania
• krwawe wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból brzucha, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcie
• zapalenie wątroby
• obrzęk naczynioruchowy, łuszczyca, nadmierne pocenie się, wyprysk, trądzik, suchość skóry
• ból stawów, ból kości, zapalenie kości i stawów
• niewydolność nerek, azotemia, wielomocz, częstomocz
• obrzęk, uczucie zmęczenia
• zwiększenie stężenia bilirubiny

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• zastój żółci (cholestaza)
• zapalenie skóry
• nieprawidłowe wyniki badań diagnostycznych (zwiększenie aktywności γ-glutamylotransferazy, lipazy, zwiększenie stężenia immunoglobulin)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa, zapalenie języka
• pancytopenia, agranulocytoza, zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość hemolityczna
• hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu w surowicy)
• stan splątania
• przemijający napad niedokrwienny, krwotok mózgowy, zaburzenia równowagi
• niewyraźne widzenie
• blok przedsionkowo-komorowy, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie czynności serca
• skurcz oskrzeli
• niedrożność jelit, zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu)
• zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka, łysienie, łuszczycopodobne zapalenie skóry
• ból mięśni
• gorączka
• nieprawidłowe wyniki badań diagnostycznych (nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, zwiększenie aktywności różnych enzymów wątrobowych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, nieprawidłowy zapis EKG)

Szczególnie ważne działania niepożądane:

Obrzęk naczynioruchowy - w przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, kończyn, języka, głośni lub krtani należy natychmiast zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku. Obrzęk naczynioruchowy twarzy i głośni może zagrażać życiu ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych. Ból brzucha z nudnościami lub wymiotami może wskazywać na obrzęk naczynioruchowy jelit.

Kaszel - u pacjentów stosujących leki z grupy inhibitorów ACE może wystąpić suchy, uporczywy kaszel bez odkrztuszania. Objaw ten ustępuje po przerwaniu leczenia.