Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gemcytabina |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01BC05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Gemcitabinum Accord
Jak każdy lek, Gemcitabinum Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poważnych objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Krwawienia z dziąseł, nosa, jamy ustnej lub inne niekontrolowane krwawienia, czerwone lub różowe zabarwienie moczu, nieoczekiwane sińce (związane ze zmniejszeniem liczby płytek krwi – bardzo często)
- Uczucie zmęczenia, zasłabnięcie, szybka zadyszka, bladość skóry (związane ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny – bardzo często)
- Gorączka 38°C lub wyższa z towarzyszącymi potami i objawami zakażenia (gorączka neutropeniczna – często)
- Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej – zapalenie jamy ustnej (często)
- Nieregularne tętno – arytmia (niezbyt często)
- Zespół hemolityczno-mocznicowy: skrajne zmęczenie, niewielkie plamki na skórze, ostra niewydolność nerek, objawy zakażenia (niezbyt często, może prowadzić do śmierci)
- Trudności w oddychaniu – mogą wystąpić łagodne zaburzenia krótko po podaniu (bardzo często) lub bardziej poważne powikłania płucne (niezbyt często lub rzadko)
- Silny ból w klatce piersiowej – zawał mięśnia sercowego (rzadko)
- Ciężkie reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, świszczący oddech, szybkie bicie serca, uczucie omdlenia (bardzo rzadko)
- Zespół przesiąkania włośniczek: uogólnione obrzęki, duszność, zwiększenie masy ciała (bardzo rzadko)
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii: ból głowy, zmiany widzenia, uczucie splątania, napady padaczkowe lub drgawki (bardzo rzadko)
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka – ciężka wysypka z pęcherzami i złuszczaniem naskórka (bardzo rzadko)
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP): czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzami pod obrzękniętą skórą oraz gorączka (częstość nieznana)
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Mała liczba białych krwinek
- Trudności w oddychaniu
- Wymioty i nudności
- Wypadanie włosów
- Zaburzenia czynności wątroby (nieprawidłowe wyniki badań krwi)
- Obecność krwi i białka w moczu
- Objawy grypopodobne, w tym gorączka
- Obrzęk kostek, palców, stóp i twarzy
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów):
- Brak łaknienia (anoreksja)
- Ból głowy, bezsenność, senność
- Kaszel i katar
- Zaparcie lub biegunka
- Swędzenie i nadmierna potliwość
- Ból mięśni i ból pleców
- Gorączka, osłabienie, dreszcze
- Zakażenia
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 100 pacjentów):
- Śródmiąższowe zapalenie płuc
- Skurcz dróg oddechowych (głośne oddychanie)
- Nieprawidłowy obraz klatki piersiowej na zdjęciach rentgenowskich
- Niewydolność serca, udar
- Poważne uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 1000 pacjentów):
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Łuszczenie skóry, pęcherze lub owrzodzenia
- Reakcje w miejscu podania
- Zgorzel palców rąk i stóp
- Nagromadzenie płynu w płucach
- Zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych
- Wysypka podobna do oparzenia słonecznego (nawrót objawów popromiennych)
- Zapalenie naczyń krwionośnych obwodowych
- Podwyższona aktywność enzymu GGT
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10 000 pacjentów):
- Zwiększona liczba płytek krwi
- Niedokrwienne zapalenie okrężnicy
- Mikroangiopatia zakrzepowa (powstawanie zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych)
Częstość nieznana:
- Posocznica (bakterie i ich toksyny krążące we krwi)
- Rzekome zapalenie tkanki podskórnej (zaczerwienienie skóry i opuchlizna)
