Skutki uboczne Frimig Duo

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre zgłaszane objawy mogą być związane z samym napadem migreny.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ POMOCY MEDYCZNEJ

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (niezbyt często – do 1 na 100 osób):

• Krwawienie z żołądka – wymioty z krwią lub zawartością przypominającą fusy od kawy
• Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego – smoliście czarne stolce lub krwawa biegunka
• Owrzodzenie lub ubytki w błonie śluzowej żołądka lub jelit – niestrawność, ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty
• Nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna

Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko – do 1 na 1000 osób):

• Wstrząs anafilaktyczny – nagła ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu

Zaburzenia czynności wątroby (rzadko – do 1 na 1000 osób):

• Toksyczne zapalenie wątroby – zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, ból lub obrzęk prawej strony nadbrzusza, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Ciężkie wysypki skórne (bardzo rzadko – do 1 na 10 000 osób):

• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – objawy grypopodobne, następnie szybko rozprzestrzeniająca się czerwona lub fioletowa wysypka z bolesnymi pęcherzami i łuszczeniem się skóry, możliwe pęcherze w jamie ustnej, gardle, oczach i na narządach płciowych

Inne poważne działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zawał serca – ból w klatce piersiowej mogący promieniować do szyi, ramion i w dół lewego ramienia
• Udar – osłabienie mięśni i drętwienie po jednej stronie ciała, nagłe zaburzenia zmysłów (węchu, smaku, słuchu, wzroku), uczucie dezorientacji
• Reakcja polekowa z eozynofilią (zespół DRESS) – rozległa wysypka, wysoka gorączka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych

POZOSTAŁE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból w górnej części brzucha
• Nudności, zgaga, zaparcia

Często (do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, mrowienie, senność, zaburzenia czucia, ból głowy, uczucie pustki w głowie
• Zaburzenia widzenia
• Dzwonienie w uszach, zaburzenia słuchu
• Nasilenie niewydolności serca (obrzęk, duszność), przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi, nagłe zaczerwienienie
• Trudności w oddychaniu
• Wymioty, zaburzenia trawienia, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Świąd, wysypka, czerwone plamy na skórze, siniaki, zwiększona potliwość
• Ból mięśni
• Ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisku, zaciskania lub uczucie ciężkości, osłabienie, zmęczenie

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Zwiększenie stężenia potasu, gromadzenie się płynów (obrzęki)
• Zmiany nastroju, depresja, zmniejszona zdolność koncentracji, problemy z pamięcią, trudności w zasypianiu lub zmiany we wzorcach śnienia
• Ataki i napady padaczkowe (drgawki)
• Nieregularne bicie serca (kołatanie)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny (żółtaczka)
• Zaburzenia miesiączkowania
• Pragnienie
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha promieniujący do pleców (bardzo rzadko)

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Ubytek słuchu
• Nagromadzenie się płynu w płucach
• Pogorszenie astmy
• Wypadanie włosów
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce, pęcherze i zmiany na skórze
• Osłabienie mięśni, ból mięśni

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia krwi – niedokrwistość, zmiany liczby białych krwinek, mała liczba płytek krwi
• Pogorszenie choroby Parkinsona
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Zapalenie płuc
• Obrzęk gruczołów ślinowych
• Rumień wielopostaciowy – czerwone, swędzące plamy zwykle na dłoniach, podeszwach stóp i twarzy
• Zaostrzenie chorób skóry (liszaj płaski, rumień guzowaty, toczeń rumieniowaty układowy)
• Krew lub białko w moczu, zaburzenia czynności nerek, zapalenie nerek
• Zapalenie opon mózgowych (gorączka, nudności, wymioty, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na światło, splątanie – najczęściej u osób z chorobami autoimmunologicznymi)

Częstość nieznana:

• Lęk
• Ruchy mimowolne (dystonia), drżenie, oczopląs
• Zaburzenia serca – przyspieszenie, zwolnienie lub zmiana rytmu bicia serca, dławica piersiowa
• Niskie ciśnienie krwi, objaw Raynauda (blednięcie i drętwienie palców rąk i stóp)
• Trudności w połykaniu
• Sztywność karku, ból stawów
• Ból w miejscu urazu lub stanu zapalnego, gorączka

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.