Skutki uboczne Fluoxetin Polpharma

Jak każdy lek, Fluoxetin Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast odstawić lek i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli:

• pojawią się myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia
• wystąpią silne reakcje alergiczne w postaci wysypki, świądu, obrzęku warg lub języka, świszczącego oddechu albo duszności
• pojawi się niepokój psychoruchowy i uczucie niemożności usiedzenia lub ustania w miejscu (objawy akatyzji)
• wystąpi zaczerwienienie skóry, a następnie pojawią się pęcherze i skóra zacznie się łuszczyć (mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka)
• pojawią się zmiany na skórze o koncentrycznym układzie przypominające tarczę strzelniczą (objawy rumienia wielopostaciowego)

Należy także poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych objawów, zwłaszcza jeżeli utrzymuje się przez dłuższy czas lub jest szczególnie uciążliwy:

• połączenie objawów określanych jako zespół serotoninowy: gorączka z przyspieszeniem częstości oddechów lub akcji serca, nadmierne pocenie się, sztywność lub drżenie mięśni, dezorientacja, skrajne pobudzenie lub senność
• uczucie osłabienia, senność lub dezorientacja – głównie u osób w podeszłym wieku i osób przyjmujących leki moczopędne
• przedłużona i bolesna erekcja
• drażliwość i skrajne pobudzenie

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bezsenność (wczesne budzenie się, trudności z zasypianiem, trudność z kontynuowaniem snu po przebudzeniu)
• bóle głowy
• biegunka, nudności
• zmęczenie, osłabienie

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie apetytu (włączając anoreksję), zmniejszenie masy ciała
• lęk, nerwowość
• niepokój ruchowy, zaburzenia uwagi
• napięcie
• zmniejszenie libido (utrata popędu płciowego), zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku
• zaburzenie snu, nietypowe sny (koszmary senne), letarg, senność (nadmierna senność, uspokojenie)
• zawroty głowy, drżenie
• zaburzenia smaku
• niewyraźne widzenie
• kołatanie serca
• zaczerwienienie skóry twarzy lub innych części ciała (uderzenia gorąca)
• ziewanie
• wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej
• świąd, pokrzywka, nadmierne pocenie się, wysypka
• bóle stawów
• częste oddawanie moczu
• krwawienia z dróg rodnych
• roztrzęsienie, dreszcze

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia koncentracji i procesu myślenia (depersonalizacja), podwyższony nastrój, euforyczny nastrój, nieprawidłowe myślenie, zaburzenia orgazmu (brak orgazmu), mimowolne zaciskanie szczęk i zgrzytanie zębami
• nadpobudliwość psychoruchowa, ruchy mimowolne (dyskineza), zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja), zaburzenia równowagi, skurcze miokloniczne mięśni (mioklonie), zaburzenia pamięci
• rozszerzenie źrenic
• szum w uszach
• niedociśnienie
• duszność
• krwawienie z nosa
• trudności w połykaniu
• krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienia z dziąseł, krwawe wymioty, świeża krew w kale, krwotoki odbytnicze, krwawa biegunka, smoliste stolce, krwotok z wrzodów żołądka)
• wypadanie włosów, zwiększona skłonność do tworzenia się siniaków, zimne poty
• drżenie mięśni
• trudności w oddawaniu moczu
• zaburzenia seksualne
• nietypowe samopoczucie, złe samopoczucie, uczucie zimna, uczucie gorąca
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, wzrost gammaglutamylotransferazy)

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), co zwiększa ryzyko krwawienia lub tworzenia się siniaków
• zmniejszenie liczby neutrofilów (neutropenia), co zwiększa podatność na różne infekcje
• zmniejszenie liczby białych płytek krwi (leukopenia)
• choroba posurowicza
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• omamy, reakcje maniakalne (hipomania, mania), pobudzenie, napady paniki
• splątanie, jąkanie się, agresja
• drgawki
• niekontrolowane ruchy mięśni twarzy i języka (zespół policzkowo-językowy)
• zespół serotoninowy
• komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), wydłużenie odcinka QT w badaniu EKG
• zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• zapalenie gardła
• choroby płuc
• zapalenie wątroby
• ból przełyku
• wybroczyny
• reakcje nadwrażliwości na światło
• plamica
• bóle mięśni
• zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu
• mlekotok
• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia)
• krwawienie z błony śluzowej

Częstość nieznana:

• ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy) – u kobiet przyjmujących lek pod koniec ciąży

Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 18 lat):
Stosowanie fluoksetyny u dzieci i młodzieży może zahamować tempo wzrostu lub opóźnić dojrzewanie płciowe. U dzieci często zgłaszano krwotoki z nosa.

Pacjenci powyżej 50 lat:
U pacjentów powyżej 50 lat przyjmujących inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne występuje zwiększone ryzyko złamań kości. Mechanizm tego działania nie jest znany.

Leki takie jak Fluoxetin Polpharma (tak zwane SSRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.