Skutki uboczne Fluenz Tetra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Szczepionka przeciw grypie |
| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | J07BB03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Fluenz Tetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych miała charakter łagodny i krótkotrwały.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Wodnisty katar lub zatkany nos (przekrwienie błony śluzowej nosa)
- Zmniejszony apetyt
- Osłabienie (złe samopoczucie)
Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Gorączka
- Bóle mięśni
- Ból głowy
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Wysypka
- Krwawienie z nosa
- Reakcje alergiczne (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka)
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Poważna reakcja alergiczna (anafilaksja) – objawy mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka
- Zespół Guillaina-Barrégo (bardzo rzadkie przypadki zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu)
- Nasilenie objawów zespołu Leigha (mitochondrialnej encefalomiopatii)
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa u niemowląt i małych dzieci:
W badaniach klinicznych u dzieci w wieku 6–23 miesięcy zaobserwowano:
- Zwiększoną częstość świszczącego oddechu w ciągu 42 dni po szczepieniu
- Zwiększoną liczbę hospitalizacji (z jakiejkolwiek przyczyny) w ciągu 180 dni po ostatniej dawce
Z tego powodu Fluenz Tetra nie jest wskazany u dzieci poniżej 24 miesięcy życia. U dzieci w wieku 24 miesięcy i starszych te działania niepożądane nie występowały częściej niż w grupach kontrolnych.
Co zrobić w przypadku działań niepożądanych:
- W przypadku objawów ciężkiej reakcji alergicznej (duszność, obrzęk twarzy) należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub uzyskać pilną pomoc medyczną
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę
- Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania
Należy pamiętać, że szczepionka Fluenz Tetra zawiera żywe, atenuowane wirusy grypy, dlatego istnieje możliwość ich przeniesienia na osoby z obniżoną odpornością. Osoby przyjmujące szczepionkę powinny, w miarę możliwości, unikać bliskiego kontaktu z osobami o znacznie obniżonej odporności przez 1–2 tygodnie po szczepieniu.
