Skutki uboczne Fervex Junior
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Feniramina, Paracetamol, Witamina C (kwas askorbinowy) |
| Postać farmaceutyczna | Granulat do sporządzania roztworu doustnego |
| Podmiot odpowiedzialny | UPSA SAS |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Fervex Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa preparatu jest złożony ze względu na obecność trzech substancji czynnych, z których każda może wywoływać specyficzne objawy niepożądane.
Działania niepożądane związane z feniraminą:
Mogą wystąpić objawy niepożądane o różnym nasileniu, zależne oraz niezależne od dawki. Do działań neurowegetatywnych należą:
- Uspokojenie lub senność (bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia)
- Objawy antycholinergiczne: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu
- Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała)
- Zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi (częściej u osób w wieku podeszłym)
- Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia
- Splątanie, omamy
- Rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność
Reakcje nadwrażliwości związane z feniraminą (rzadkie) mogą obejmować: rumień, świąd, wyprysk, plamicę, pokrzywkę, obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka lub krtani), a w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.
Objawy ze strony układu krwiotwórczego związane z feniraminą to: leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów), małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi) oraz niedokrwistość hemolityczna.
Działania niepożądane związane z paracetamolem:
Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zaprzestać podawania leku i leków o podobnym składzie. Obserwowano wyjątkowo rzadkie przypadki małopłytkowości, leukocytopenii i neutropenii związane ze stosowaniem paracetamolu.
Istnieje również ryzyko wystąpienia poważnego schorzenia – kwasicy metabolicznej (zakwaszenie krwi) u pacjentów z ciężkimi chorobami, w tym ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem lub u osób przyjmujących flukloksacylinę równocześnie z paracetamolem. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem (w tym przyspieszone głębokie oddychanie), senność, uczucie mdłości i wymioty. W przypadku wystąpienia tych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną, co ma znaczenie szczególnie u starszych dzieci i młodzieży prowadzących pojazdy mechaniczne (np. rowery) lub obsługujących maszyny. Ryzyko wystąpienia uzależnienia, głównie psychicznego, obserwowane jest zwłaszcza w przypadku stosowania dawek większych niż zalecane oraz długotrwałego leczenia.
