Skutki uboczne Fendrix
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zapalenia wątroby typu B |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Fendrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego zaszczepionego pacjenta.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 zaszczepionych osób) występują:
- ból głowy
- uczucie zmęczenia
- ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia
Często (nie częściej niż u 1 na 10 zaszczepionych osób) odnotowuje się:
- zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- gorączkę
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 zaszczepionych osób) mogą wystąpić:
- dreszcze
- czerwona wysypka plamisto-grudkowa
- inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 zaszczepionych osób) zgłaszano:
- reakcje alergiczne
- uderzenia gorąca
- zawroty głowy
- pragnienie
- nerwowość
- infekcje wirusowe
- ból pleców
- obrzęk zapalny ścięgien
Dodatkowo, na podstawie doświadczeń z innymi szczepionkami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 zaszczepionych) raportowano poważniejsze działania niepożądane:
- drgawki, omdlenia
- choroba nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego)
- stwardnienie rozsiane
- utrata czucia lub problemy z poruszaniem niektórymi częściami ciała
- silny ból głowy ze sztywnością karku
- drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia)
- zapalenie nerwów
- osłabienie i porażenie kończyn często obejmujące również klatkę piersiową i twarz (zespół Guillain-Barré)
- obrzęk lub zakażenie mózgu (zapalenie mózgu)
- choroba zwyrodnieniowa mózgu (encefalopatia)
Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne, również mogą wystąpić bardzo rzadko. Mogą się one objawiać jako miejscowe lub uogólnione wysypki (swędzące lub pęcherzowe), obrzęk powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagły spadek ciśnienia tętniczego oraz utrata przytomności. Takie reakcje mogą pojawić się jeszcze przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego, dlatego personel medyczny jest przygotowany na ich wystąpienie. W każdym przypadku podejrzenia reakcji anafilaktycznej należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Po lub nawet przed podaniem szczepionki w postaci zastrzyku może dojść do omdlenia, szczególnie u młodzieży. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło omdlenie podczas podawania zastrzyku. Po przyjęciu szczepionki może również wystąpić uczucie zmęczenia lub ból głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
