Skutki uboczne Fendrix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirus zapalenia wątroby typu B
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyGlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATCJ07BC01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każda szczepionka, Fendrix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego zaszczepionego pacjenta.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 zaszczepionych osób) występują:

  • ból głowy
  • uczucie zmęczenia
  • ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia

Często (nie częściej niż u 1 na 10 zaszczepionych osób) odnotowuje się:

  • zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • gorączkę
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 zaszczepionych osób) mogą wystąpić:

  • dreszcze
  • czerwona wysypka plamisto-grudkowa
  • inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 zaszczepionych osób) zgłaszano:

  • reakcje alergiczne
  • uderzenia gorąca
  • zawroty głowy
  • pragnienie
  • nerwowość
  • infekcje wirusowe
  • ból pleców
  • obrzęk zapalny ścięgien

Dodatkowo, na podstawie doświadczeń z innymi szczepionkami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 zaszczepionych) raportowano poważniejsze działania niepożądane:

  • drgawki, omdlenia
  • choroba nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego)
  • stwardnienie rozsiane
  • utrata czucia lub problemy z poruszaniem niektórymi częściami ciała
  • silny ból głowy ze sztywnością karku
  • drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia)
  • zapalenie nerwów
  • osłabienie i porażenie kończyn często obejmujące również klatkę piersiową i twarz (zespół Guillain-Barré)
  • obrzęk lub zakażenie mózgu (zapalenie mózgu)
  • choroba zwyrodnieniowa mózgu (encefalopatia)

Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne, również mogą wystąpić bardzo rzadko. Mogą się one objawiać jako miejscowe lub uogólnione wysypki (swędzące lub pęcherzowe), obrzęk powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagły spadek ciśnienia tętniczego oraz utrata przytomności. Takie reakcje mogą pojawić się jeszcze przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego, dlatego personel medyczny jest przygotowany na ich wystąpienie. W każdym przypadku podejrzenia reakcji anafilaktycznej należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.

Po lub nawet przed podaniem szczepionki w postaci zastrzyku może dojść do omdlenia, szczególnie u młodzieży. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło omdlenie podczas podawania zastrzyku. Po przyjęciu szczepionki może również wystąpić uczucie zmęczenia lub ból głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.