Skutki uboczne Eydenzelt

Jak każdy lek, Eydenzelt może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Część działań niepożądanych może być związana z procedurą wstrzykiwania, a część z samym lekiem.

Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po wstrzyknięciu wystąpi nagłe pogorszenie wzroku, nasilenie bólu lub zaczerwienienie oka. Należy również natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie objawy sugerujące uogólnione reakcje alergiczne.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Pogorszenie wzroku
• Krwawienie w tylnej części oka (krwotok siatkówkowy)
• Przekrwienie oka spowodowane krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka
• Ból oka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Odwarstwienie lub przedarcie jednej z warstw w tylnej części oka objawiające się błyskami światła oraz mętami w ciele szklistym, czasami prowadzące do pogorszenia widzenia (przedarcie/odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, odwarstwienie/przedarcie siatkówki)
• Zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia wzroku)
• Krwawienie w oku (krwotok do ciała szklistego)
• Pewne formy zmętnienia soczewki (zaćma)
• Uraz przedniej warstwy gałki ocznej (rogówki)
• Wzrost ciśnienia w oku
• Widzenie ruchomych kropek (męty w ciele szklistym)
• Odłączenie się od siatkówki substancji przypominającej żel, znajdującej się wewnątrz oka (odwarstwienie ciała szklistego)
• Uczucie obecności czegoś w oku
• Zwiększone wytwarzanie łez
• Spuchnięcie powieki
• Krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie oka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Uogólnione reakcje alergiczne (nadwrażliwość) - w tym wysypka, swędzenie (świąd), pokrzywka, a także kilka przypadków ciężkiej alergii (reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne)
• Ciężkie zapalenie lub zakażenie wnętrza oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej)
• Zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, rozbłyski w komorze przedniej)
• Zaburzenia czucia w oku
• Podrażnienie powieki
• Obrzęk przedniej warstwy gałki ocznej (rogówki)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Ślepota
• Zmętnienie soczewki z powodu urazu (zaćma urazowa)
• Zapalenie substancji przypominającej żel, znajdującej się wewnątrz oka
• Wysięk ropny w przedniej komorze oka

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększenie częstości występowania krwawienia z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka (krwotoku spojówkowego) u pacjentów z wysiękową postacią AMD przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do zawartych w leku Eydenzelt, wiąże się z potencjalnym ryzykiem tworzenia się zakrzepów blokujących naczynia krwionośne (tętnicze epizody zakrzepowo-zatorowe), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takiego epizodu po iniekcji leku Eydenzelt do oka.

Jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje ryzyko reakcji immunologicznych (tworzenie przeciwciał) przeciwko lekowi Eydenzelt.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania, co pomoże zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.