Skutki uboczne Eurartesim

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDihydroartemizynina, Piperachina tetrafosforanu
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyAlfasigma S.p.A.
Kod ATCP01BF05
ProceduraCEN
Kategorie

Zaburzenia serca (najważniejsze):

W trakcie przyjmowania preparatu i przez kilka dni od przyjęcia ostatniej dawki może wystąpić wydłużenie odstępu QTc, które może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca. U dorosłych i dzieci zaobserwowano inne zaburzenia rytmu serca z objawami:

  • Często (≥1/100 do <1/10): tachykardia (szybkie bicie serca), kołatanie serca (silne, przyspieszone lub nieregularne bicie)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): arytmia zatokowa (nieregularne bicie), bradykardia (wolne bicie)

Jeśli wystąpi jakakolwiek zmiana w rytmie serca lub objawy takie jak kołatanie serca lub nieregularne bicie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki.

Zaburzenia dotyczące czerwonych krwinek:

Czasami po leczeniu przeciwmalarycznym może wystąpić opóźniona niedokrwistość hemolityczna – do jednego miesiąca po zastosowaniu leku. W większości przypadków niedokrwistość ustępuje bez specjalnego leczenia, ale czasami konieczna może być transfuzja krwi. Częstość występowania:

  • Częstość nieznana: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, opóźniona niedokrwistość hemolityczna

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jeden lub więcej z następujących objawów: bladość skóry, ogólne osłabienie, ból głowy, zadyszka i przyspieszone bicie serca (zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego), dezorientacja, zawroty głowy lub ciemne zabarwienie moczu.

Działania niepożądane u dorosłych:

Często (≥1/100 do <1/10):

  • Niedokrwistość
  • Ból głowy
  • Gorączka
  • Ogólne osłabienie (astenia)

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • Grypa, zakażenie dróg oddechowych
  • Słaby apetyt lub brak apetytu
  • Zawroty głowy, drgawki (napady)
  • Kaszel
  • Wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności
  • Zapalenie lub powiększenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Świąd
  • Ból mięśni lub stawów

Działania niepożądane u dzieci:

Bardzo często (≥1/10):

  • Grypa
  • Kaszel
  • Gorączka

Często (≥1/100 do <1/10):

  • Zakażenie dróg oddechowych, zakażenie ucha
  • Niedokrwistość, nieprawidłowości dotyczące różnych rodzajów komórek krwi (białych krwinek i płytek krwi)
  • Słaby apetyt lub brak apetytu
  • Zakażenie oka
  • Ból brzucha, wymioty, biegunka
  • Stany zapalne skóry, wysypka
  • Ogólne osłabienie

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • Nieprawidłowości czerwonych krwinek, zbyt duża liczba płytek krwi
  • Powiększenie niektórych narządów (takich jak wątroba lub śledziona), powiększone węzły chłonne
  • Drgawki, ból głowy
  • Nieprawidłowe dźwięki serca (słyszane przez lekarza przy użyciu stetoskopu)
  • Krwawienie z nosa, wodnista wydzielina z nosa
  • Nudności, zapalenie jamy ustnej
  • Zapalenie lub powiększenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki wykonanych z krwi badań czynności wątroby
  • Świąd i zapalenie skóry
  • Ból stawów