Skutki uboczne Eurartesim
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dihydroartemizynina, Piperachina tetrafosforanu |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Alfasigma S.p.A. |
| Kod ATC | P01BF05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Zaburzenia serca (najważniejsze):
W trakcie przyjmowania preparatu i przez kilka dni od przyjęcia ostatniej dawki może wystąpić wydłużenie odstępu QTc, które może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca. U dorosłych i dzieci zaobserwowano inne zaburzenia rytmu serca z objawami:
- Często (≥1/100 do <1/10): tachykardia (szybkie bicie serca), kołatanie serca (silne, przyspieszone lub nieregularne bicie)
- Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): arytmia zatokowa (nieregularne bicie), bradykardia (wolne bicie)
Jeśli wystąpi jakakolwiek zmiana w rytmie serca lub objawy takie jak kołatanie serca lub nieregularne bicie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki.
Zaburzenia dotyczące czerwonych krwinek:
Czasami po leczeniu przeciwmalarycznym może wystąpić opóźniona niedokrwistość hemolityczna – do jednego miesiąca po zastosowaniu leku. W większości przypadków niedokrwistość ustępuje bez specjalnego leczenia, ale czasami konieczna może być transfuzja krwi. Częstość występowania:
- Częstość nieznana: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, opóźniona niedokrwistość hemolityczna
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jeden lub więcej z następujących objawów: bladość skóry, ogólne osłabienie, ból głowy, zadyszka i przyspieszone bicie serca (zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego), dezorientacja, zawroty głowy lub ciemne zabarwienie moczu.
Działania niepożądane u dorosłych:
Często (≥1/100 do <1/10):
- Niedokrwistość
- Ból głowy
- Gorączka
- Ogólne osłabienie (astenia)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Grypa, zakażenie dróg oddechowych
- Słaby apetyt lub brak apetytu
- Zawroty głowy, drgawki (napady)
- Kaszel
- Wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności
- Zapalenie lub powiększenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- Świąd
- Ból mięśni lub stawów
Działania niepożądane u dzieci:
Bardzo często (≥1/10):
- Grypa
- Kaszel
- Gorączka
Często (≥1/100 do <1/10):
- Zakażenie dróg oddechowych, zakażenie ucha
- Niedokrwistość, nieprawidłowości dotyczące różnych rodzajów komórek krwi (białych krwinek i płytek krwi)
- Słaby apetyt lub brak apetytu
- Zakażenie oka
- Ból brzucha, wymioty, biegunka
- Stany zapalne skóry, wysypka
- Ogólne osłabienie
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Nieprawidłowości czerwonych krwinek, zbyt duża liczba płytek krwi
- Powiększenie niektórych narządów (takich jak wątroba lub śledziona), powiększone węzły chłonne
- Drgawki, ból głowy
- Nieprawidłowe dźwięki serca (słyszane przez lekarza przy użyciu stetoskopu)
- Krwawienie z nosa, wodnista wydzielina z nosa
- Nudności, zapalenie jamy ustnej
- Zapalenie lub powiększenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki wykonanych z krwi badań czynności wątroby
- Świąd i zapalenie skóry
- Ból stawów
