Interakcje Esmya z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Octan uliprystalu może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków, wpływając na ich działanie lub vice versa.

Hormonalne środki antykoncepcyjne i progestageny: Octan uliprystalu ma strukturę steroidu i działa jako selektywny modulator receptora progesteronowego. Dlatego hormonalne środki antykoncepcyjne i progestageny zwykle obniżają skuteczność octanu uliprystalu wskutek kompetycyjnego oddziaływania na receptor progesteronu. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego podawania produktów leczniczych zawierających progestagen (tabletki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen, wkładki antykoncepcyjne uwalniające progestagen, złożone doustne tabletki antykoncepcyjne). Produktów leczniczych zawierających progestagen nie należy przyjmować przez okres 12 dni od zaprzestania przyjmowania octanu uliprystalu.

Inhibitory enzymu CYP3A4:

• Umiarkowane inhibitory (erytromycyna, sok grejpfrutowy, werapamil): Jednoczesne podawanie z octanem uliprystalu nie jest zalecane, gdyż może zwiększyć ekspozycję na lek (erytromycyna zwiększała AUC octanu uliprystalu 2,9-krotnie).
• Silne inhibitory (ketokonazol, rytonawir, nefadozon, itrakonazol, telitromycyna, klarytromycyna): Jednoczesne podawanie nie jest zalecane (ketokonazol zwiększał AUC octanu uliprystalu 5,9-krotnie).

Induktory enzymu CYP3A4: Jednoczesne stosowanie octanu uliprystalu z silnymi induktorami CYP3A4 nie jest zalecane. Należą do nich:

• Ryfampicyna, ryfabutyna
• Karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, fosfenytoina, fenobarbital, prymidon
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• Efawirenz, newirapina, długotrwałe stosowanie rytonawiru

Ryfampicyna znacznie obniżała wartości Cmax i AUC octanu uliprystalu i jego aktywnego metabolitu o 90% lub więcej, co odpowiada około 10-krotnemu zmniejszeniu ekspozycji.

Substraty glikoproteiny P (P-gp): Wyniki badań in vitro wskazują, że octan uliprystalu może w klinicznie istotnych stężeniach występować w ścianie przewodu pokarmowego jako inhibitor P-gp podczas absorpcji. Zaleca się, by podawanie octanu uliprystalu i substratów P-gp (np. etaksylan dabigatranu, digoksyna, feksofenadyna) było rozdzielone w czasie o co najmniej 1,5 godziny.

Leki wpływające na pH treści żołądkowej: Produkty lecznicze zwiększające pH treści żołądkowej (np. inhibitory pompy protonowej) nie powinny mieć istotnie klinicznego znaczenia w przypadku codziennego podawania tabletek octanu uliprystalu.

Wpływ octanu uliprystalu na inne leki: Octan uliprystalu nie hamuje cytochromów CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 ani nie indukuje CYP1A2 w stężeniach klinicznie istotnych, dlatego podawanie octanu uliprystalu prawdopodobnie nie wpływa na klirens produktów leczniczych metabolizowanych przez te enzymy.