Skutki uboczne Esmya

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej w badaniach klinicznych obserwowano brak miesiączki (79,2%), co jest uznawane za pożądany skutek dla pacjentek. Najczęstszym działaniem niepożądanym były uderzenia gorąca. W przeważającej większości działania niepożądane miały nasilenie łagodne i umiarkowane (95,0%), nie powodowały konieczności zaprzestania przyjmowania produktu (98,0%) i ustępowały samoistnie.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Brak miesiączki
• Wzrost grubości endometrium

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Bóle brzucha, nudności
• Trądzik
• Bóle mięśniowo-szkieletowy, bóle pleców
• Torbiel jajnika, tkliwość lub ból piersi, ból w obrębie miednicy, uderzenia gorąca
• Zmęczenie
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Nadwrażliwość na lek
• Niepokój, zaburzenia emocjonalne
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• Suchość w ustach, zaparcia, niestrawność, wzdęcia
• Łysienie, sucha skóra, nadmierne pocenie się
• Nietrzymanie moczu
• Krwawienia z macicy, krwawienia międzymiesiączkowe, wydzielina z dróg rodnych, dyskomfort piersi, pęknięcie torbieli jajnika, obrzęk piersi
• Opuchlizna, osłabienie
• Wzrost stężenia cholesterolu we krwi, wzrost stężenia triglicerydów we krwi

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Krwawienia z nosa

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność wątroby (po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, w nielicznych przypadkach wymagające przeszczepu wątroby)
• Obrzęk naczynioruchowy

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy przerwać stosowanie leku Esmya i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Opuchlizny twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywki i trudności w oddychaniu (możliwe objawy obrzęku naczynioruchowego)
• Nudności lub wymiotów, silnego zmęczenia, żółtaczki (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ciemnej barwy moczu, swędzenia lub bólu w górnej części brzucha (mogą to być objawy uszkodzenia wątroby)

Zmiany endometrialne: U 10–15% pacjentek leczonych octanem uliprystalu może wystąpić wzrost grubości endometrium (>16 mm). U pacjentek leczonych można zaobserwować zmiany w obrazie histologicznym endometrium określane jako „Zmiany endometrium związane z modulatorem receptora progesteronowego" (PAEC). Po przerwaniu leczenia zmiany te są odwracalne i nie należy mylić ich z przerostem endometrium.