Skutki uboczne Ertapenem Fresenius Kabi

Jak każdy lek, Ertapenem Fresenius Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Od czasu wprowadzenia leku do obrotu zgłaszano występowanie ciężkich reakcji alergicznych (reakcji anafilaktycznych) i zespołów nadwrażliwości objawiających się wysypką, gorączką oraz nieprawidłowymi wynikami badań krwi. Pierwsze objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować obrzęk twarzy i (lub) gardła. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza, ponieważ może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.

U pacjentów dorosłych w wieku 18 lat i starszych często występujące działania niepożądane (mogące dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) obejmują:

• Ból głowy
• Biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka, świąd
• Powikłania w obrębie żyły, do której podawano lek (zapalenie, tworzenie się guzków, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia lub wysięk płynu do tkanek i skóry wokół miejsca wstrzyknięcia)
• Zwiększenie liczby płytek krwi
• Zmiany wyników badań czynności wątroby

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogące dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) to między innymi:

• Zawroty głowy, senność, bezsenność, splątanie, napad drgawek
• Niskie ciśnienie krwi, zwolniona czynność serca
• Skrócony oddech, ból gardła
• Zaparcie, zakażenia jamy ustnej wywołane przez drożdżaki, biegunka związana z przyjmowaniem antybiotyku, zarzucanie kwaśnego soku żołądkowego, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu
• Zaczerwienienie skóry
• Upławy i podrażnienie pochwy
• Ból brzucha, zmęczenie, zakażenie grzybicze, gorączka, obrzęk, ból w klatce piersiowej, zaburzenia smaku

Rzadko występujące działania niepożądane (mogące dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) obejmują:

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Niskie stężenie glukozy we krwi
• Pobudzenie, niepokój, depresja, drżenie
• Zaburzenia rytmu serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, krwawienie, przyspieszona czynność serca
• Przekrwienie śluzówki nosa, kaszel, krwawienie z nosa, zapalenie płuc, nieprawidłowe szmery oddechowe, świszczący oddech
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego, trudności w połykaniu, nietrzymanie stolca, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby
• Zapalenie skóry, zakażenia grzybicze skóry, złuszczanie się skóry, zakażenia rany pooperacyjnej
• Skurcz mięśni, ból barku
• Zakażenie dróg moczowych, zaburzenie czynności nerek
• Poronienie, krwawienie z dróg rodnych
• Uczulenie, ogólne złe samopoczucie, zapalenie otrzewnej w obrębie miednicy mniejszej, omdlenia
• Skóra w miejscu wstrzyknięcia może stać się twarda
• Obrzęk naczyń krwionośnych skóry

O częstości nieznanej (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych) zgłaszano:

• Omamy
• Zaburzenia świadomości
• Zmiany stanu psychicznego (między innymi zachowania agresywne, majaczenie, dezorientacja, inne zmiany psychiczne)
• Nieprawidłowe ruchy
• Osłabienie mięśni
• Niestabilny chód
• Przebarwienia zębów

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 17 lat często występujące działania niepożądane obejmują biegunkę, zapalenie pieluszkowe skóry, ból w miejscu infuzji, zmiany liczby krwinek białych oraz zmiany wyników badań czynności wątroby. Niezbyt często mogą wystąpić ból głowy, napadowe zaczerwienienia twarzy, wysokie ciśnienie, zmiany barwy stolców, zaczerwienienie skóry, wysypka skórna, pieczenie i świąd w miejscu infuzji oraz zwiększenie liczby płytek krwi. W przypadku wystąpienia wypukłych lub wypełnionych płynem plam na dużej powierzchni ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.