Dawkowanie Erivedge - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wismodegib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01XJ01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Zalecana dawka: jedna kapsułka 150 mg przyjmowana raz na dobę.
Sposób podania: Kapsułki należy połknąć w całości z wodą, wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Nie należy w żadnym przypadku rozkruszać, otwierać ani żuć kapsułek, aby uniknąć niezamierzonego kontaktu z zawartością.
Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czas trwania leczenia: W badaniach klinicznych leczenie było kontynuowane aż do wystąpienia progresji choroby lub do wystąpienia nieakceptowalnych objawów toksyczności. Możliwe jest przerwanie leczenia na okres do 4 tygodni, w zależności od indywidualnej tolerancji. Należy regularnie oceniać korzyści płynące z dalszego leczenia, uwzględniając fakt, że optymalny czas leczenia różni się u poszczególnych pacjentów.
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat): U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki produktu.
Zaburzenia czynności nerek: Nie oczekuje się, aby łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek wpływały na eliminację wismodegibu. W tej grupie pacjentów nie jest wymagana korekta dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dostępne są tylko bardzo ograniczone dane – ta populacja chorych wymaga starannego monitorowania w kierunku działań niepożądanych.
Zaburzenia czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim określonym według kryteriów klasyfikacji NCI-ODWG.
Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Erivedge u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Z powodu zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa (możliwe zahamowanie wzrostu kości, przedwczesne zamknięcie płytki nasadowej oraz przedwczesne dojrzewanie) tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
