Skutki uboczne Erivedge

Najczęściej występujące działania niepożądane (u ≥ 30% pacjentów) obejmują: skurcze mięśni (74,6%), łysienie (65,9%), zaburzenia smaku (58,7%), zmniejszenie masy ciała (50,0%), zmęczenie (47,1%), nudności (34,8%) i biegunka (33,3%).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zanik krwawień miesięcznych u kobiet w wieku rozrodczym (amenorrhea)
• Zmniejszenie apetytu i zmniejszenie masy ciała
• Zmęczenie
• Skurcze mięśni
• Biegunka
• Utrata włosów (łysienie, alopecia)
• Wysypka
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja) lub całkowita utrata zmysłu smaku (ageuzja)
• Zaparcia
• Wymioty lub nudności
• Rozstrój żołądka lub niestrawność
• Bóle stawów (artralgia)
• Ból (uogólniony) lub bóle ramion, nóg (ból kończyn)
• Świąd

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 osoby na 10):

• Ból w klatce piersiowej, pleców lub boku tułowia
• Uczucie braku energii lub osłabienie (astenia)
• Utrata wody z organizmu (odwodnienie)
• Bóle mięśni, ścięgien, więzadeł, kości (bóle mięśniowo-szkieletowe)
• Bóle brzucha (w tym ból w nadbrzuszu)
• Zmniejszone odczuwanie smaku (hipogeuzja)
• Nieprawidłowy wzrost włosów
• Wypadanie rzęs i brwi
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Wzrost wartości fosfokinazy kreatynowej (białka znajdującego się głównie w mięśniach)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zahamowanie wzrostu kości (przedwczesne zamknięcie płytki nasadowej)
• Przedwczesne dojrzewanie (przed 8. rokiem życia u dziewcząt lub przed 9. rokiem życia u chłopców)
• Uszkodzenie wątroby indukowane lekiem

Ciężkie reakcje skórne (SCAR): Po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano występowanie ciężkich skórnych działań niepożądanych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia:

• Zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (SJS/TEN) – czerwonawe koncentryczne plamy lub okrągłe plamy często z pęcherzykami w okolicy tułowia, złuszczanie naskórka, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów oraz oczu, często poprzedzone gorączką oraz objawami grypopodobnymi
• Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) – rozległa wysypka, gorączka oraz powiększenie węzłów chłonnych
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – czerwona, rozległa, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą oraz pęcherzami z towarzyszącą gorączką na początku leczenia

Leczenia wismodegibem nie wolno rozpoczynać ponownie, jeśli po jego podaniu wystąpi którakolwiek z powyższych reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów opisanych powyżej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.