Skutki uboczne Eptifibatide Accord

Działania niepożądane leku Eptifibatide Accord

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość niepożądanych reakcji obserwowanych u pacjentów leczonych eptyfibatydem związana była z krwawieniem lub incydentami sercowo-naczyniowymi, które są częstsze w tej populacji pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie (duże lub małe krwawienie, w tym: krwawienie z dostępu do tętnicy udowej, krwawienie związane z zabiegiem pomostowania aortalno-wieńcowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej, krwawienie wewnątrzczaszkowe, wymioty krwawe, krwiomocz, krwawienie z jamy ustnej i gardła, zmniejszenie stężenia hemoglobiny/wartości hematokrytu i inne)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zatrzymanie akcji serca
• Migotanie komór
• Częstoskurcz komorowy
• Zastoinowa niewydolność serca
• Blok przedsionkowo-komorowy
• Migotanie przedsionków
• Wstrząs
• Niedociśnienie tętnicze
• Zapalenie żył

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek - krwinek niezbędnych do krzepnięcia krwi)
• Niedokrwienie mózgu (zmniejszenie dopływu krwi do mózgu)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Krwawienia prowadzące do zgonu (w większości dotyczące zaburzeń ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: krwotoki domózgowe i wewnątrzczaszkowe)
• Krwotok płucny
• Ostra głęboka trombocytopenia (bardzo znaczne zmniejszenie liczby płytek)
• Krwiak
• Reakcje anafilaktyczne (nagła, ciężka reakcja alergiczna)
• Wysypka, stany w miejscu podania, takie jak pokrzywka

Szczególne ostrzeżenia dotyczące krwawień:

Krwawienie występuje najczęściej w miejscu dostępu do tętnicy u pacjentów poddawanych przezskórnej plastyce tętnic. W badaniu PURSUIT, obejmującym blisko 11 000 pacjentów, krwawienie było najczęstszym powikłaniem występującym w czasie leczenia eptyfibatydem.

Małe krwawienie (samoistny makroskopowy krwiomocz, samoistne krwawe wymioty, stwierdzona utrata krwi ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o ponad 3 g/dl lub ponad 4 g/dl) było bardzo częstym powikłaniem (13,1% w grupie otrzymującej eptyfibatyd w stosunku do 7,6% w grupie placebo).

Duże krwawienie (krwotok wewnątrzczaszkowy lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny o więcej niż 5 g/dl) występowało także bardzo często i było obserwowane częściej u pacjentów otrzymujących eptyfibatyd niż placebo (10,8% w stosunku do 9,3%). W razie wystąpienia objawów krwawienia należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę.

Inne objawy, które mogą wystąpić u pacjentów wymagających stosowania tego typu leczenia, jak np. szybkie lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, wstrząs lub zatrzymanie pracy serca związane są z leczonym schorzeniem.