Skutki uboczne Epoetin alfa Hexal

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym podczas leczenia epoetyną alfa jest zależne od dawki podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi lub nasilenie istniejącego nadciśnienia, dlatego należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Nudności
• Wymioty
• Gorączka
• Niedrożność dróg oddechowych (u pacjentów z chorobą nerek uprzednio niepoddawanych dializie)

Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, któremu mogą towarzyszyć bóle głowy (zwłaszcza nagłe, kłujące bóle głowy o typie migreny), uczucie splątania lub drgawki będące objawami nagłego zwiększenia ciśnienia, wymagające pilnego leczenia
• Zakrzepy krwi, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, wymagające natychmiastowego leczenia. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność oraz bolesny obrzęk i zaczerwienienie, zazwyczaj nogi
• Kaszel
• Wysypka skórna, która może wynikać z reakcji alergicznej
• Ból kości, stawów lub mięśni
• Objawy grypopodobne: ból głowy, bóle stawów, uczucie osłabienia, dreszcze, zmęczenie i zawroty głowy (mogą być częstsze na początku leczenia; wolniejsze wstrzyknięcie dożylne może pomóc w ich uniknięciu)
• Zaczerwienienie, pieczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Obrzęk kostek, stóp i palców
• Ból ręki lub nogi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Podwyższony poziom potasu we krwi, który może spowodować zaburzenia rytmu serca (bardzo częste u pacjentów poddawanych dializie)
• Drgawki
• Niedrożność nosa lub dróg oddechowych
• Reakcja alergiczna
• Pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 1 000 osób):

• Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) – stan, w którym szpik kostny nie wytwarza wystarczającej liczby czerwonych krwinek, powodujący nagłą i ciężką niedokrwistość. Objawy obejmują niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy i duszność. PRCA była bardzo rzadko opisywana głównie u pacjentów z chorobą nerek po miesiącach lub latach leczenia
• Zwiększenie liczby płytek krwi, zwłaszcza na początku leczenia
• Ciężka reakcja alergiczna obejmująca obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu oraz swędzącą wysypkę
• Porfiria (rzadka choroba krwi powodująca ból, ciemne zabarwienie moczu lub zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne)
• U pacjentów poddawanych hemodializie: zakrzepy w przetoce do dializy (bardziej prawdopodobne przy niskim ciśnieniu tętniczym lub powikłaniach w obrębie przetoki) oraz zakrzepy w systemie do hemodializy

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Przełom nadciśnieniowy z encefalopatią i drgawkami wymagający natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnej opieki. Nagłe kłujące bóle głowy o typie migreny mogą być sygnałem ostrzegawczym
• Obrzęk naczynioruchowy
• Nieskuteczność produktu leczniczego (utrata odpowiedzi na leczenie u pacjentów, którzy wcześniej reagowali)
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mogące mieć przebieg zagrażający życiu. Objawy obejmują czerwonawe zmiany plamkowe przypominające tarczę strzelniczą lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie skóry oraz owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu

Pacjenci otrzymujący preparaty stymulujące erytropoezę mają zwiększone ryzyko zakrzepowych zdarzeń naczyniowych, w tym zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz zatorowości (w tym skutki śmiertelne), takie jak zakrzepica naczyń siatkówki i zawał mięśnia sercowego. Zgłaszano również występowanie incydentów mózgowo-naczyniowych, w tym zawału i krwotoku mózgowego oraz przemijających napadów niedokrwienia.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważy się którykolwiek z wymienionych objawów lub jeśli wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące objawy podczas przyjmowania leczenia. W razie wątpliwości lub pytań dotyczących działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.