Dawkowanie Epoetin alfa Hexal - jak stosować?

Dawkowanie preparatu jest indywidualne i zależy od wskazania do zastosowania, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarzy z doświadczeniem w terapii pacjentów z odpowiednimi wskazaniami.

Niedokrwistość u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie:

Zalecany zakres docelowego stężenia hemoglobiny wynosi od 10 do 12 g/dl. Należy unikać wzrostu stężenia hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl w ciągu czterech tygodni. U pacjentów poddawanych hemodializie, u których dostęp żylny jest łatwo dostępny, preferowane jest podawanie drogą dożylną.

W fazie wyrównania dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg trzy razy w tygodniu. W razie potrzeby dawkę zwiększa się lub zmniejsza o 25 j.m./kg (trzy razy w tygodniu) aż do uzyskania pożądanego zakresu stężenia hemoglobiny, z dostosowaniami w odstępach co najmniej czterotygodniowych. W fazie podtrzymującej zalecana całkowita dawka tygodniowa wynosi od 75 do 300 j.m./kg, którą należy odpowiednio dostosować w celu utrzymania stężenia hemoglobiny w wymaganym zakresie.

Niedokrwistość u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek niepoddawanych dializie:

Jeżeli dostęp żylny nie jest łatwy, preparat można podawać podskórnie. Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg trzy razy w tygodniu, z możliwością zwiększania o 25 j.m./kg w odstępach co najmniej czterotygodniowych. Podczas fazy podtrzymującej można podawać lek trzy razy w tygodniu lub, w przypadku podawania podskórnego, raz w tygodniu albo raz na dwa tygodnie. Dawkowanie maksymalne nie powinno przekraczać 150 j.m./kg trzy razy w tygodniu, 240 j.m./kg (do maksymalnie 20 000 j.m.) raz w tygodniu lub 480 j.m./kg (do maksymalnie 40 000 j.m.) raz na dwa tygodnie.

Niedokrwistość u dorosłych pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej:

Lek można podawać podskórnie. Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg dwa razy w tygodniu. Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 25 do 50 j.m./kg dwa razy w tygodniu, podzielona na dwa równe wstrzyknięcia.

Niedokrwistość u dzieci i młodzieży z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie:

U dzieci i młodzieży zalecany zakres stężenia hemoglobiny wynosi od 9,5 do 11 g/dl. Należy unikać wzrostu stężenia hemoglobiny o więcej niż 2 g/dl w ciągu czterech tygodni. Preferowane jest podawanie drogą dożylną. Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg podskórnie trzy razy w tygodniu, z możliwością zwiększania lub zmniejszania o 25 j.m./kg w odstępach co najmniej czterotygodniowych. Zwykle dzieci o masie ciała poniżej 30 kg wymagają większych dawek podtrzymujących niż dzieci o masie ciała powyżej 30 kg i dorośli.

Niedokrwistość u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię:

Preparat podaje się podskórnie pacjentom z niedokrwistością (stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl). Dawka początkowa wynosi 150 j.m./kg podskórnie trzy razy w tygodniu lub alternatywnie 450 j.m./kg podskórnie raz w tygodniu. Należy utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl. Po czterech tygodniach leczenia, jeśli stężenie hemoglobiny zwiększy się o co najmniej 1 g/dl lub liczba retikulocytów zwiększy się o ≥40 000/µl względem wartości wyjściowych, należy utrzymać stosowanie tej samej dawki. Jeśli wzrost jest mniejszy, dawkę należy zwiększyć do 300 j.m./kg trzy razy w tygodniu. Jeśli po kolejnych czterech tygodniach nadal nie ma odpowiedzi, wystąpienie reakcji jest mało prawdopodobne i leczenie należy przerwać. Leczenie kontynuuje się przez miesiąc po zakończeniu chemioterapii.

Program autologicznej transfuzji krwi u dorosłych:

Pacjenci z łagodną niedokrwistością (hematokryt 33-39%), wymagający przygotowania zapasu ≥4 jednostek krwi, otrzymują 600 j.m./kg dożylnie dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym. Preparat należy podawać po zakończeniu procedury pobrania krwi.

Duże operacje ortopedyczne elektywne u dorosłych:

Zalecane dawkowanie to 600 j.m./kg podskórnie co tydzień przez trzy tygodnie (dni -21, -14 i -7) przed operacją i w dniu operacji (dzień 0). Jeśli istnieją wskazania do skrócenia czasu przygotowania, podaje się 300 j.m./kg podskórnie raz na dobę przez 10 kolejnych dni przed operacją, w dniu operacji i przez cztery dni po operacji. Jeśli stężenie hemoglobiny osiągnie wartość 15 g/dl lub większą w okresie przedoperacyjnym, podawanie należy przerwać.

Zespoły mielodysplastyczne u dorosłych:

Preparat podaje się podskórnie pacjentom z objawową niedokrwistością (stężenie hemoglobiny ≤10 g/dl). Zalecana dawka początkowa wynosi 450 j.m./kg (maksymalna dawka całkowita 40 000 j.m.) podskórnie co tydzień, przy czym odstępy między dawkami nie mogą być krótsze niż pięć dni. Należy utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl. Zaleca się przeprowadzenie oceny początkowej odpowiedzi po 8-12 tygodniach. Dawkę zwiększa się lub zmniejsza o jeden poziom dawkowania, z maksymalną wartością 1 050 j.m./kg (80 000 j.m.) na tydzień. Między kolejnymi zwiększeniami dawki powinny minąć co najmniej cztery tygodnie.

Sposób podawania:

Przed zastosowaniem należy pozostawić strzykawkę z preparatem aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (zazwyczaj 15-30 minut). Lek podaje się dożylnie lub podskórnie, w zależności od wskazania i dostępności dostępu żylnego. Podanie dożylne powinno trwać co najmniej od jednej do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej. W przypadku podania podskórnego zwykle nie należy przekraczać maksymalnej objętości 1 ml w jednym miejscu wstrzyknięcia. Ampułko-strzykawki mają pierścienie skalujące umożliwiające podanie części dawki (każdy pierścień odpowiada 0,1 ml), ale produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.