Skutki uboczne Eliquis

Jak każdy lek, Eliquis może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może być groźne dla życia i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Możliwe działania niepożądane przy stosowaniu Eliquis w celu zapobiegania zakrzepom krwi w sercu u pacjentów z nieregularnym rytmem serca i co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie, w tym:
  • do oka,
  • do żołądka lub jelita,
  • z odbytnicy,
  • krew w moczu,
  • z nosa,
  • z dziąseł,
  • wylew podskórny i obrzęk.
• Niedokrwistość, objawiająca się zmęczeniem lub bladością.
• Niskie ciśnienie krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca.
• Nudności.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Krwawienie:
  • do mózgu lub w obrębie kręgosłupa,
  • w jamie ustnej lub krwioplucie,
  • w jamie brzusznej lub z pochwy,
  • jasnoczerwona krew w stolcu,
  • po operacji, w tym zasinienie i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek lub miejsca wstrzyknięcia,
  • z żylaków odbytu,
  • obecność krwi w stolcu lub w moczu wykryta w badaniach laboratoryjnych.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wpływać na krzepnięcie.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłową czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny, co może powodować zażółcenie skóry i oczu.
• Wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), objawiające się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie:
  • w płucach lub gardle,
  • do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej,
  • do mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Wysypka skórna z pęcherzami, przypominająca małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), objawiające się wysypką skórną lub wypukłymi, płaskimi, czerwonymi, okrągłymi plamami pod powierzchnią skóry, lub siniakami.

Możliwe działania niepożądane przy stosowaniu Eliquis w leczeniu lub zapobieganiu zakrzepom krwi w żyłach kończyn dolnych i naczyniach krwionośnych płuc:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie, w tym:
  • z nosa,
  • z dziąseł,
  • krew w moczu,
  • wylew podskórny i obrzęk,
  • w żołądku, jelicie, odbytnicy,
  • w jamie ustnej,
  • z pochwy.
• Niedokrwistość, objawiająca się zmęczeniem lub bladością.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wpływać na krzepnięcie.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) lub aminotransferazy alaninowej (AlAT).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Niskie ciśnienie krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca.
• Krwawienie:
  • do oczu,
  • w jamie ustnej lub odkrztuszanie krwi,
  • jasnoczerwona krew w stolcu,
  • wyniki badań wskazujące na obecność krwi w stolcu lub moczu,
  • po operacji, w tym zasinienie i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany operacyjnej/miejsca nacięcia tkanek lub miejsca wstrzyknięcia,
  • z żylaków odbytu,
  • do mięśni.
• Swędzenie.
• Wypadanie włosów.
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), objawiające się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na nieprawidłową czynność wątroby, zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny, co może powodować zażółcenie skóry i oczu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Krwawienie:
  • w mózgu lub w obrębie kręgosłupa,
  • w płucach.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie:
  • do jamy brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej.
• Wysypka skórna z pęcherzami, przypominająca małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), objawiające się wysypką skórną lub wypukłymi, płaskimi, czerwonymi, okrągłymi plamami pod powierzchnią skóry, lub siniakami.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza:

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudnościami w oddychaniu. Częstość tych działań niepożądanych określono jako „często” (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób).

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży przy stosowaniu leku Eliquis są zazwyczaj podobne do tych obserwowanych u dorosłych, z nasileniem głównie łagodnym lub umiarkowanym. Częściej u dzieci i młodzieży występuje krwawienie z nosa i nieprawidłowe krwawienie z pochwy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienie, w tym:
  • z pochwy,
  • z nosa.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Krwawienie, w tym:
  • z dziąseł,
  • krew w moczu,
  • wylewy podskórne (siniaki) i obrzęki,
  • z jelita lub odbytnicy,
  • jasnoczerwona krew w stolcu,
  • po operacji, w tym wylewy podskórne (siniaki) i obrzęki, wyciek krwi (wydzielina) z rany pooperacyjnej lub miejsca wstrzyknięcia.
• Wypadanie włosów.
• Niedokrwistość, objawiająca się zmęczeniem lub bladością.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wpływać na krzepliwość.
• Nudności.
• Wysypka skórna.
• Świąd.
• Obniżenie ciśnienia krwi, mogące prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby,
  • zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych,
  • zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie:
  • do jamy brzusznej lub przestrzeni za jamą brzuszną,
  • w żołądku,
  • w oczach,
  • w jamie ustnej,
  • z żylaka odbytu,
  • w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu,
  • w mózgu lub kręgosłupie,
  • w płucach,
  • w mięśniu.
• Wysypka skórna z pęcherzami, przypominająca małe tarcze strzelnicze (ciemne plamki w środku otoczone jaśniejszą obwódką, z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi) (rumień wielopostaciowy).
• Zapalenie naczyń krwionośnych, objawiające się wysypką skórną lub wypukłymi, płaskimi, okrągłymi, czerwonymi plamami pod powierzchnią skóry lub siniakami.
• Wyniki badań krwi mogą wskazywać na:
  • zwiększoną aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT),
  • obecność krwi w kale lub moczu.