Skutki uboczne Elecoxel

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCelekoksyb
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyG.L. Pharma GmbH
Kod ATCM01AH01
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i bezzwłocznie powiadomić lekarza:

  • reakcja alergiczna jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
  • zaburzenia serca jak ból w klatce piersiowej
  • silny ból żołądka lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit (czarne lub zabarwione krwią stolce, wymioty z krwią)
  • reakcje skórne jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
  • niewydolność wątroby (nudności, żółtaczka – zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • wysokie ciśnienie krwi, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • zawał serca
  • zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i (lub) rąk
  • zakażenia dróg moczowych
  • spłycenie oddechu, zapalenie zatok, zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie
  • zawroty głowy, trudności w zasypianiu
  • wymioty, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
  • wysypka, świąd
  • sztywność mięśni
  • trudności w połykaniu
  • ból głowy, nudności, ból stawów
  • nasilenie istniejącej alergii

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • udar
  • niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca
  • nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych i badań krwi dotyczące nerek
  • anemia (zmęczenie, duszność)
  • niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
  • wysokie stężenie potasu we krwi
  • zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, zapalenie jamy ustnej
  • zaparcie, odbijanie, zapalenie żołądka, nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
  • skurcze nóg, wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
  • zapalenie spojówek, trudności w oddychaniu
  • przebarwienia skóry (zasinienia), ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • wrzód żołądka, przełyku lub jelit; perforacja jelit (ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty)
  • ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku
  • niskie stężenie sodu we krwi
  • zmniejszona liczba białych komórek krwi lub płytek krwi
  • zaburzenia koordynacji ruchów mięśni, zaburzenia odczuwania smaków
  • zwiększona wrażliwość na światło, utrata włosów, omamy
  • krwotok do wnętrza oka
  • nieregularne bicie serca, uderzenia gorąca
  • zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nagła duszność, kłujący ból przy oddychaniu)
  • krwawienie z żołądka lub jelit, zapalenie jelita lub okrężnicy
  • ciężkie zapalenie wątroby (nudności, biegunka, żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec)
  • ostra niewydolność nerek, zaburzenia miesiączkowania
  • obrzęk jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
  • ciężkie choroby skóry: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa
  • opóźniona reakcja alergiczna (wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych)
  • krwawienie w obrębie mózgu, zapalenie opon mózgowych
  • niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, ciężkie zapalenie wątroby
  • zapalenie nerek, zespół nerczycowy
  • nasilenie padaczki
  • zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej (utrata wzroku)
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • zmniejszenie liczby czerwonych i białych komórek krwi oraz płytek krwi
  • ból i osłabienie mięśni, zaburzenia węchu, utrata smaku

Częstość nieznana:

  • zmniejszenie płodności u kobiet (zwykle odwracalne po odstawieniu leku)

W badaniach klinicznych, w których lek stosowany był w dawce 400 mg na dobę przez okres do 3 lat, dodatkowo obserwowano: dławicę piersiową, zespół jelita drażliwego, kamicę nerkową, zwiększenie masy ciała, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie żołądka, złamania kończyny dolnej, półpasiec, zapalenie skóry, zapalenie płuc oraz wysokie stężenie sodu we krwi.

Przydatne zasoby