Skutki uboczne Elecoxel
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Celekoksyb |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | M01AH01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i bezzwłocznie powiadomić lekarza:
- reakcja alergiczna jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
- zaburzenia serca jak ból w klatce piersiowej
- silny ból żołądka lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit (czarne lub zabarwione krwią stolce, wymioty z krwią)
- reakcje skórne jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
- niewydolność wątroby (nudności, żółtaczka – zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- wysokie ciśnienie krwi, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- zawał serca
- zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i (lub) rąk
- zakażenia dróg moczowych
- spłycenie oddechu, zapalenie zatok, zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie
- zawroty głowy, trudności w zasypianiu
- wymioty, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
- wysypka, świąd
- sztywność mięśni
- trudności w połykaniu
- ból głowy, nudności, ból stawów
- nasilenie istniejącej alergii
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- udar
- niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca
- nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych i badań krwi dotyczące nerek
- anemia (zmęczenie, duszność)
- niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
- wysokie stężenie potasu we krwi
- zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, zapalenie jamy ustnej
- zaparcie, odbijanie, zapalenie żołądka, nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
- skurcze nóg, wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
- zapalenie spojówek, trudności w oddychaniu
- przebarwienia skóry (zasinienia), ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- wrzód żołądka, przełyku lub jelit; perforacja jelit (ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty)
- ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku
- niskie stężenie sodu we krwi
- zmniejszona liczba białych komórek krwi lub płytek krwi
- zaburzenia koordynacji ruchów mięśni, zaburzenia odczuwania smaków
- zwiększona wrażliwość na światło, utrata włosów, omamy
- krwotok do wnętrza oka
- nieregularne bicie serca, uderzenia gorąca
- zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nagła duszność, kłujący ból przy oddychaniu)
- krwawienie z żołądka lub jelit, zapalenie jelita lub okrężnicy
- ciężkie zapalenie wątroby (nudności, biegunka, żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec)
- ostra niewydolność nerek, zaburzenia miesiączkowania
- obrzęk jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w połykaniu
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
- ciężkie choroby skóry: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa
- opóźniona reakcja alergiczna (wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych)
- krwawienie w obrębie mózgu, zapalenie opon mózgowych
- niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, ciężkie zapalenie wątroby
- zapalenie nerek, zespół nerczycowy
- nasilenie padaczki
- zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej (utrata wzroku)
- zapalenie naczyń krwionośnych
- zmniejszenie liczby czerwonych i białych komórek krwi oraz płytek krwi
- ból i osłabienie mięśni, zaburzenia węchu, utrata smaku
Częstość nieznana:
- zmniejszenie płodności u kobiet (zwykle odwracalne po odstawieniu leku)
W badaniach klinicznych, w których lek stosowany był w dawce 400 mg na dobę przez okres do 3 lat, dodatkowo obserwowano: dławicę piersiową, zespół jelita drażliwego, kamicę nerkową, zwiększenie masy ciała, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie żołądka, złamania kończyny dolnej, półpasiec, zapalenie skóry, zapalenie płuc oraz wysokie stężenie sodu we krwi.
