Skutki uboczne Dotarem multidose

Jak każdy lek, Dotarem multidose może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Po podaniu preparatu pacjent jest monitorowany przez co najmniej pół godziny, ponieważ większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem. Niektóre objawy mogą pojawić się nawet do siedmiu dni po wstrzyknięciu.

Reakcje alergiczne: Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego – stanu zagrażającego życiu. Pierwsze objawy wstrząsu to:

• Obrzęk twarzy, ust i/lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• Obrzęk rąk lub stóp
• Uczucie oszołomienia (niedociśnienie)
• Trudności w oddychaniu, świszczący oddech
• Kaszel
• Swędzenie skóry, wodnista wydzielina z nosa, kichanie
• Podrażnienie oczu
• Pokrzywka, wysypka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub personel medyczny.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

• Nadwrażliwość
• Bóle głowy, nietypowy smak w ustach, zawroty głowy, senność
• Odczucie mrowienia, ciepła lub zimna i/lub ból
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
• Nudności (mdłości), ból brzucha
• Wysypka
• Uczucie gorąca, uczucie chłodu, osłabienie
• Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, odczucie zimna w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, wydostanie się produktu poza naczynia krwionośne (co może prowadzić do zaczerwienienia i miejscowego bólu)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):

• Niepokój, omdlenie (zawroty głowy i zagrożenie utratą świadomości)
• Obrzęk powiek
• Kołatanie serca
• Kichanie, wymioty, biegunka
• Zwiększone wydzielanie śliny
• Pokrzywka, świąd, potliwość
• Ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):

• Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
• Pobudzenie, śpiączka, napady padaczkowe, zemdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu, drgawki
• Zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
• Nagłe zatrzymanie pracy serca, przyśpieszone lub spowolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń, bladość
• Zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia się, skurcze mięśni oddechowych, obrzęk gardła
• Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust, miejscowy obrzęk w jamie ustnej
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
• Osłabienie, dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne (co może prowadzić do martwicy tkanki w miejscu wstrzyknięcia), zapalenie żyły
• Zmniejszenie zawartości tlenu we krwi

Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu NSF – poważnego schorzenia powodującego twardnienie skóry, które może też obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne. Występowało ono przeważnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymywali środki kontrastowe zawierające gadolin. Jeśli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.