Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas gadoterowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Guerbet |
| Kod ATC | V08CA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Dotarem
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjent jest monitorowany przez co najmniej pół godziny po podaniu leku, ponieważ większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem. Niektóre objawy mogą pojawić się nawet do siedmiu dni po wstrzyknięciu.
Reakcje alergiczne: Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego stanowiącego zagrożenie życia. Poniższe objawy mogą być pierwszymi oznakami wstrząsu i wymagają natychmiastowego poinformowania personelu medycznego:
- Obrzęk twarzy, ust lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- Obrzęk rąk lub stóp
- Uczucie oszołomienia związane z niedociśnieniem
- Trudności w oddychaniu, świszczący oddech
- Kaszel
- Swędzenie skóry
- Wodnista wydzielina z nosa, kichanie
- Podrażnienie oczu
- Pokrzywka, wysypka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
- Nadwrażliwość
- Bóle głowy
- Nietypowy smak w ustach
- Zawroty głowy
- Senność
- Odczucie mrowienia, ciepła lub zimna, ból
- Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
- Nudności
- Ból brzucha
- Wysypka
- Uczucie gorąca lub chłodu
- Osłabienie
- Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, odczucie zimna w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Wydostanie się produktu poza naczynia krwionośne prowadzące do stanu zapalnego (zaczerwienienie i miejscowy ból)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):
- Niepokój, omdlenie (zawroty głowy i zagrożenie utratą świadomości)
- Obrzęk powiek
- Kołatanie serca
- Kichanie
- Wymioty, biegunka
- Zwiększone wydzielanie śliny
- Pokrzywka, świąd, potliwość
- Ból w klatce piersiowej, dreszcze
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):
- Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
- Pobudzenie
- Śpiączka, napady padaczkowe, zemdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu, drgawki
- Zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
- Nagłe zatrzymanie pracy serca, przyśpieszone lub spowolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń, bladość
- Zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia się, skurcze mięśni oddechowych, obrzęk gardła
- Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust, miejscowy obrzęk w jamie ustnej
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
- Osłabienie, dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
- Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne prowadzące do martwicy tkanki w miejscu wstrzyknięcia
- Zapalenie żyły
- Zmniejszenie zawartości tlenu we krwi
Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu NSF, które powoduje twardnienie skóry i może obejmować tkanki miękkie oraz narządy wewnętrzne. Schorzenie to występowało przeważnie u pacjentów otrzymujących preparat razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeśli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lekarzowi radiologowi lub farmaceucie.
