Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas gadoterowy
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnyGuerbet
Kod ATCV08CA02
ProceduraMRP
KategorieLeki diagnostyczne

Skutki uboczne Dotarem

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjent jest monitorowany przez co najmniej pół godziny po podaniu leku, ponieważ większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem. Niektóre objawy mogą pojawić się nawet do siedmiu dni po wstrzyknięciu.

Reakcje alergiczne: Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego stanowiącego zagrożenie życia. Poniższe objawy mogą być pierwszymi oznakami wstrząsu i wymagają natychmiastowego poinformowania personelu medycznego:

  • Obrzęk twarzy, ust lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu
  • Obrzęk rąk lub stóp
  • Uczucie oszołomienia związane z niedociśnieniem
  • Trudności w oddychaniu, świszczący oddech
  • Kaszel
  • Swędzenie skóry
  • Wodnista wydzielina z nosa, kichanie
  • Podrażnienie oczu
  • Pokrzywka, wysypka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

  • Nadwrażliwość
  • Bóle głowy
  • Nietypowy smak w ustach
  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Odczucie mrowienia, ciepła lub zimna, ból
  • Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
  • Nudności
  • Ból brzucha
  • Wysypka
  • Uczucie gorąca lub chłodu
  • Osłabienie
  • Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, odczucie zimna w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • Wydostanie się produktu poza naczynia krwionośne prowadzące do stanu zapalnego (zaczerwienienie i miejscowy ból)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):

  • Niepokój, omdlenie (zawroty głowy i zagrożenie utratą świadomości)
  • Obrzęk powiek
  • Kołatanie serca
  • Kichanie
  • Wymioty, biegunka
  • Zwiększone wydzielanie śliny
  • Pokrzywka, świąd, potliwość
  • Ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):

  • Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
  • Pobudzenie
  • Śpiączka, napady padaczkowe, zemdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu, drgawki
  • Zapalenie spojówek, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
  • Nagłe zatrzymanie pracy serca, przyśpieszone lub spowolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń, bladość
  • Zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia się, skurcze mięśni oddechowych, obrzęk gardła
  • Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust, miejscowy obrzęk w jamie ustnej
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
  • Osłabienie, dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
  • Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne prowadzące do martwicy tkanki w miejscu wstrzyknięcia
  • Zapalenie żyły
  • Zmniejszenie zawartości tlenu we krwi

Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu NSF, które powoduje twardnienie skóry i może obejmować tkanki miękkie oraz narządy wewnętrzne. Schorzenie to występowało przeważnie u pacjentów otrzymujących preparat razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeśli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lekarzowi radiologowi lub farmaceucie.