Dawkowanie Dotagraf - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas gadoterynowy
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCV08CA02
ProceduraMRP
Kategorie

Dotagraf jest podawany wyłącznie dożylnie przez przeszkolony personel medyczny w placówce zdrowotnej wyposażonej w odpowiedni sprzęt do obrazowania MRI. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza lub lekarza radiologa w oparciu o masę ciała pacjenta, rodzaj wykonywanego badania oraz oceniany obszar anatomiczny. Zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki zapewniającej odpowiednie wzmocnienie kontrastowe dla celów diagnostycznych.

W badaniach MRI mózgowia i rdzenia kręgowego:

  • Standardowa dawka wynosi od 0,1 do 0,3 mmol/kg masy ciała, co odpowiada 0,2 do 0,6 ml/kg mc.
  • Po podaniu 0,1 mmol/kg mc. pacjentom z guzem mózgu, podanie dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. może ułatwić ustalenie charakteru guza i wspomagać podjęcie decyzji terapeutycznych
  • Ta sama zasada dawkowania obowiązuje u dzieci, młodzieży i dorosłych

W diagnostyce MRI całego ciała:

  • Zalecana dawka wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała (0,2 ml/kg mc.)
  • Dawkowanie jest jednakowe dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży
  • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc. podczas jednego badania

W angiografii MR (tylko u dorosłych):

  • Standardowa dawka wynosi 0,1 mmol/kg masy ciała (0,2 ml/kg mc.)
  • W wyjątkowych okolicznościach, gdy obrazy o zadowalającej jakości nie zostały uzyskane przy pierwszej dawce (np. przy obrazowaniu rozległego obszaru unaczynienia), uzasadnione może być podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc.
  • Jeżeli przed badaniem przewiduje się konieczność podania dwóch dawek, można zastosować w każdej dawce 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg mc.), w zależności od możliwości technicznych sprzętu do MRI
  • Angiografia MR nie jest zalecana u dzieci poniżej 18. roku życia z uwagi na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa

Szczególne grupy pacjentów:

Noworodki (do 4. tygodnia życia) i niemowlęta (do 1. roku życia): Z uwagi na niedojrzałość czynności nerek preparat powinien być stosowany u tych pacjentów dopiero po dokładnym rozważeniu przez lekarza. Maksymalna dawka to 0,1 mmol/kg mc. Podczas jednego badania nie należy podawać więcej niż jedną dawkę. Kolejne wstrzyknięcie może być wykonane nie wcześniej niż po 7 dniach. U noworodków i niemowląt preparat jest podawany wyłącznie ręcznie.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej): Nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania krwi w celu sprawdzenia czynności nerek przed podaniem preparatu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²) stosuje się standardowe dawki. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) ani u pacjentów przed lub po przeszczepie wątroby, chyba że informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać za pomocą MRI bez kontrastu. W takich przypadkach dawka nie powinna przekraczać 0,1 mmol/kg mc., podczas jednego badania należy podać tylko jedną dawkę, a kolejne wstrzyknięcie może być wykonane nie wcześniej niż po 7 dniach.

Sposób podawania: Preparat jest podawany dożylnie w postaci wstrzyknięcia lub wlewu. Szybkość wlewu wynosi 3-5 ml/min, natomiast podczas badań angiograficznych można stosować większą szybkość – do 120 ml/min (2 ml/s). Podawanie może być wykonane ręcznie lub przy użyciu automatycznego wstrzykiwacza. W miarę możliwości pacjent powinien być w pozycji leżącej. Po podaniu preparatu pacjent pozostaje pod obserwacją lekarza lub personelu medycznego przez co najmniej pół godziny. W żyle pacjenta pozostawiana jest igła, dzięki czemu w razie konieczności możliwe jest szybkie podanie leków ratujących życie.