Descovy - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Descovy?

Descovy to lek przeciwretrowirusowy stosowany w terapii skojarzeniowej zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1). Preparat zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwretrowirusowym: emtrycytabinę oraz alafenamid tenofowiru, które należą do grupy inhibitorów odwrotnej transkryptazy.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny do procesu namnażania się wirusa HIV w organizmie. Emtrycytabina to nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI), natomiast alafenamid tenofowiru to nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI). Dzięki zablokowaniu tego kluczowego enzymu lek zmniejsza ilość wirusa HIV obecnego w organizmie pacjenta, co pozwala na kontrolę zakażenia i spowalnia postęp choroby.

Descovy jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 35 kg. Lek nie stanowi monoterapii i musi być stosowany jako element kompleksowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego.

Istotne jest zrozumienie, że Descovy nie wyleczy zakażenia HIV. U osób przyjmujących ten preparat wciąż mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne lub inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV. Leczenie ma na celu kontrolę replikacji wirusa, utrzymanie funkcji układu odpornościowego oraz zapobieganie progresji choroby do stadium AIDS.

Lek jest dostępny w dwóch mocach: 200 mg/10 mg oraz 200 mg/25 mg, co pozwala lekarzowi na dobranie odpowiedniej dawki alafenamidu tenofowiru w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta oraz współstosowanych leków przeciwretrowirusowych. Wybór odpowiedniej mocy preparatu należy do lekarza prowadzącego terapię.

Aktualna ulotka leku Descovy

Ulotka Descovy – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Descovy: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Descovy, jakie substancje zawiera?

Descovy występuje w dwóch wariantach dawkowania, różniących się zawartością alafenamidu tenofowiru:

Tabletki 200 mg/10 mg:

• Substancje czynne: 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran alafenamidu tenofowiru odpowiadający 10 mg alafenamidu tenofowiru
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czarny (E172)
• Wygląd: szare tabletki powlekane w kształcie prostokąta z oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i liczbą „210" na drugiej

Tabletki 200 mg/25 mg:

• Substancje czynne: 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran alafenamidu tenofowiru odpowiadający 25 mg alafenamidu tenofowiru
• Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze w otoczce: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, indygotyna, lak aluminiowy (E132)
• Wygląd: niebieskie tabletki powlekane w kształcie prostokąta z oznakowaniem „GSI" na jednej stronie i liczbą „225" na drugiej

Obie postacie zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się je za „wolne od sodu". Lek jest dostarczany w butelkach zawierających 30 tabletek wraz z osuszającym żelem krzemionkowym, który należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek przed wilgocią.

Szczegółowe dawkowanie leku Descovy – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Descovy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Descovy może być zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla tego preparatu.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej
• Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami lub opakowanie leku, aby móc pokazać personelowi medycznemu dokładnie, jaki preparat został przyjęty
• Nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze niepokojące objawy, należy zgłosić się do lekarza w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania

W sytuacji przedawkowania nie należy podejmować samodzielnych działań ani wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Odpowiednie postępowanie może być uzależnione od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Descovy – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Descovy można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z pożywieniem, jak i bez pożywienia. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku.

Alkohol:

W ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania Descovy. Należy jednak pamiętać, że:

• Nadmierne spożywanie alkoholu jest jednym z czynników ryzyka rozwoju martwicy kości, która może wystąpić u pacjentów przyjmujących skojarzone leki przeciwretrowirusowe
• Alkohol może negatywnie wpływać na funkcję wątroby, co jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub współistniejącym zapaleniem wątroby typu B lub C
• Pacjenci z zakażeniem HIV powinni ograniczać spożycie alkoholu ze względu na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu odpornościowego

Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii przeciwretrowirusowej, szczególnie jeśli pacjent ma dodatkowe schorzenia wątroby lub przyjmuje inne leki.

Czy można stosować Descovy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania Descovy. Decyzja o kontynuowaniu lub rozpoczęciu terapii w okresie ciąży musi być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza i omówić potencjalne korzyści oraz zagrożenia dla siebie i dziecka związane z kontynuacją leczenia przeciwretrowirusowego.

Monitorowanie dzieci narażonych na lek w okresie prenatalnym:

• Jeśli pacjentka przyjmowała Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka
• U dzieci, których matki przyjmowały w okresie ciąży nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI), korzyść ze zmniejszenia możliwości zakażenia HIV przeważa ryzyko związane z wystąpieniem działań niepożądanych

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania Descovy nie należy karmić piersią, ponieważ jedna z substancji czynnych tego leku przenika do mleka ludzkiego. Istnieją dwa główne powody, dla których nie zaleca się karmienia piersią:

• Substancje czynne leku mogą przechodzić do mleka matki i dostać się do organizmu dziecka
• Wirus HIV może być przekazany dziecku z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią przez kobiety zakażone wirusem HIV

Jeżeli pacjentka karmi piersią lub rozważa karmienie piersią, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod żywienia dziecka.

Jak każdy lek, Descovy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Descovy.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Descovy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)