Skutki uboczne Denosumab Intas

Jak każdy lek, Denosumab Intas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Zakażenia skóry (niezbyt często): W trakcie leczenia może wystąpić zapalenie tkanki łącznej objawiające się obrzękiem i zaczerwienieniem skóry, najczęściej na podudziach. Skóra w tym miejscu jest ciepła i bolesna przy ucisku, a objawom może towarzyszyć gorączka. Wymaga to pilnej konsultacji lekarskiej.

Martwica kości szczęki (rzadko): Zgłaszano uszkodzenie kości szczęki, które może objawiać się bólem w jamie ustnej lub szczęce, obrzękiem, niezagojonym owrzodzeniem lub zmianami sączącymi, drętwieniem, uczuciem ciężkości szczęki lub ruszającymi się zębami. Ryzyko tego powikłania wzrasta przy długotrwałym leczeniu. Pacjenci powinni utrzymywać prawidłową higienę jamy ustnej i regularnie poddawać się przeglądom stomatologicznym.

Obniżone stężenie wapnia we krwi – hipokalcemia (rzadko): Może objawiać się kuczami, drganiem lub skurczami mięśni, drętwieniem lub mrowienie palców rąk i nóg lub okolicy wokół ust, drgawkami, dezorientacją lub utratą przytomności. Bardzo niskie stężenie wapnia może prowadzić do hospitalizacji i stanów zagrażających życiu. Obniżone stężenie wapnia może również powodować zmiany w rytmie pracy serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT).

Nietypowe złamania kości udowej (rzadko): Mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej. Należy zgłosić lekarzowi nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda, ponieważ może być to pierwsza oznaka możliwego złamania.

Reakcje alergiczne (rzadko): Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry, pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.

Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle kości, stawów lub mięśni, które czasami mogą być silne
• Ból ramion lub nóg

Często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, niezdolność utrzymania moczu
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Ból, mrowienie i drętwienie przemieszczające się w dół nogi (rwa kulszowa)
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne
• Wysypka
• Choroba skóry objawiająca się swędzeniem, zaczerwienieniem lub suchością (egzema)
• Utrata włosów (łysienie)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Gorączka, wymioty i ból brzucha lub uczucie dyskomfortu (zapalenie uchyłków jelita grubego)
• Zakażenie ucha
• Wysypka na skórze lub rany w jamie ustnej (liszajowate osutki polekowe)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna, która może uszkodzić naczynia krwionośne głównie w skórze, objawiająca się fioletowymi lub brązowo-czerwonymi plamami, pokrzywką lub owrzodzeniem skóry (zapalenie naczyń z nadwrażliwości)

Częstość nieznana:

• Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy przyjmować preparaty uzupełniające wapń i witaminę D, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipokalcemii. Pacjenci z problemami z nerkami, niewydolnością nerek lub poddawani dializoterapii oraz przyjmujący glikokortykosteroidy są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia niskiego stężenia wapnia we krwi.