Skutki uboczne Dasergin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDesloratadyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCR06AX27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat Dasergin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane po zastosowaniu desloratadyny były prawie takie same jak po zastosowaniu tabletki placebo (niezawierającej substancji czynnej).

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • zmęczenie
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy

U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób) zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

  • ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) – trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk (jeśli wystąpi którekolwiek z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza)
  • wysypka skórna
  • kołatanie oraz nieregularne bicie serca
  • szybkie bicie serca (tachykardia)
  • bóle brzucha
  • nudności
  • wymioty
  • rozstrój żołądka
  • biegunka
  • zawroty głowy
  • senność
  • bezsenność
  • bóle mięśni
  • omamy
  • drgawki
  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
  • zapalenie wątroby
  • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe osłabienie
  • zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych (żółtaczka)
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia, oraz na promieniowanie UV (ultrafioletowe), w tym na promieniowanie w solarium (fotouczulenie)
  • zmiany w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne
  • zwiększony apetyt
  • zwiększenie masy ciała

U dzieci – działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • wolne bicie serca (bradykardia)
  • zmiana w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego.

Przydatne zasoby