Skutki uboczne Darzalex

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Charakter i częstość występowania objawów niepożądanych może się różnić w zależności od postaci farmaceutycznej preparatu.

Reakcje związane z infuzją/wstrzyknięciem:

Należą do najważniejszych działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi. Mogą wystąpić podczas podawania leku lub w ciągu 3-4 dni po jego podaniu. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów konieczne jest natychmiastowe poinformowanie personelu medycznego.

Bardzo częste objawy (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Dreszcze i gorączka
• Ból gardła, kaszel
• Nudności i wymioty
• Swędzący, zakatarzony lub zatkany nos
• Uczucie skrócenia oddechu lub inne problemy oddechowe

Częste objawy (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Dyskomfort w klatce piersiowej
• Zawroty głowy i zamroczenie związane z obniżonym ciśnieniem tętniczym
• Swędzenie skóry
• Świszczący oddech

Rzadkie, ale poważne reakcje (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna obejmująca obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem, swędzącą wysypkę (pokrzywkę)
• Ból oczu i niewyraźne widzenie

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (dotyczy postaci podskórnej):

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób) reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia lub w jego okolicy mogą obejmować zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, ból, zasinienie, wysypkę lub krwawienie.

Zakażenia:

Bardzo częste:

• Zapalenie płuc
• Zapalenie oskrzeli
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (nos, zatoki, gardło)
• COVID-19

Częste:

• Zakażenie dróg moczowych
• Ciężkie zakażenie całego organizmu (posocznica, sepsa)

Niezbyt częste:

• Zakażenie wirusem opryszczki (cytomegalowirus)

Zaburzenia hematologiczne:

Bardzo częste:

• Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) powodująca osłabienie i zmęczenie
• Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia, limfopenia, leukopenia) zwiększająca ryzyko zakażeń
• Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) zwiększająca ryzyko zasinień i krwawień

Częste:

• Zmniejszone stężenie immunoglobulin we krwi (hipogammaglobulinemia) osłabiające odporność

Zaburzenia układu pokarmowego:

Bardzo częste:

• Biegunka
• Zaparcia
• Ból brzucha
• Zmniejszony apetyt

Częste:

• Zapalenie trzustki

Niezbyt częste:

• Zapalenie wątroby

Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo częste:

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Uszkodzenie nerwów objawiające się mrowieniem, drętwieniem lub bólem
• Niezwykłe uczucie na skórze (mrowienie, pełzanie)
• Trudności z zasypianiem

Częste:

• Omdlenie

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:

Bardzo częste:

• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Częste:

• Nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków)
• Gromadzenie się płynu w płucach powodujące duszność

Zaburzenia ogólne:

Bardzo częste:

• Uczucie silnego zmęczenia
• Uczucie osłabienia
• Obrzęk dłoni, kostek lub stóp
• Wysypka i swędzenie skóry
• Ból mięśni i stawów (w tym ból pleców i mięśni klatki piersiowej)
• Skurcze mięśni

Częste:

• Odwodnienie
• Dreszcze

Zaburzenia metaboliczne:

Bardzo częste:

• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)

Częste:

• Wysokie stężenie cukru we krwi
• Małe stężenie wapnia we krwi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów mogących świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej, poważnym zakażeniu lub istotnych zaburzeniach hematologicznych.