Skutki uboczne Copalia HCT

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Ze względu na złożony skład zawierający trzy substancje czynne, mogą wystąpić działania niepożądane związane z każdą z nich.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Często (do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Niskie ciśnienie tętnicze objawiające się uczuciem omdlenia, uczuciem pustki w głowie lub nagłą utratą przytomności

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu wskazujące na osłabioną czynność nerek

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Krwawienie spontaniczne
• Nieregularna czynność serca
• Zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, twarzy, ust, języka lub gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• Obrzęk naczynioruchowy jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Ostra niewydolność oddechowa z objawami takimi jak ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie
• Zawał serca
• Zapalenie trzustki wywołujące ostry ból brzucha i pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
• Osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
• Sztywność mięśni

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie potasu we krwi
• Zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często (do 1 na 10 osób):

• Senność
• Kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• Zaczerwienienie skóry
• Obrzęk kostek
• Ból brzucha
• Uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
• Zmęczenie
• Ból głowy
• Częste oddawanie moczu
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
• Obniżone stężenie magnezu lub sodu we krwi
• Zawroty głowy lub omdlenia przy wstawaniu
• Zmniejszony apetyt
• Nudności i wymioty
• Swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
• Niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Szybka czynność serca, uczucie wirowania
• Zaburzenia widzenia, ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, nieprzyjemny zapach z ust, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia odczuwania smaku
• Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny, kwasu moczowego, wapnia, lipidów lub sodu, zmniejszenie stężenia potasu
• Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), utrata apetytu
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, obrzęk stawów, skurcze, osłabienie lub ból mięśni, ból kończyn
• Trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia, osłabienie, zaburzenia koordynacji
• Zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku, brak energii
• Zaburzenia snu, uczucie mrowienia lub drętwienia, neuropatia, nagła przejściowa utrata przytomności
• Niskie ciśnienie krwi po wstaniu
• Kaszel, duszność, podrażnienie gardła
• Nadmierne pocenie się, swędzenie
• Obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły, zaczerwienienie skóry
• Drżenie, zmiany nastroju, lęk, depresja, bezsenność
• Brak odczuwania bólu, pogorszenie widzenia, szum uszny
• Kichanie lub katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa
• Zmiana rytmu wypróżnień, niestrawność
• Utrata włosów, zmiana koloru skóry
• Zaburzenia oddawania moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• Dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Ból, złe samopoczucie

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Mała liczba płytek krwi, niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą
• Obecność cukru w moczu, duże stężenie cukru we krwi, pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: dyskomfort w jamie brzusznej, zaparcie
• Zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, fioletowe plamy na skórze
• Zaburzenia czynności nerek, dezorientacja

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do nietypowych siniaków i łatwiejszego krwawienia
• Obrzęk dziąseł, wzdęcia brzucha
• Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zwiększenie napięcia mięśniowego
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• Nadwrażliwość na światło
• Zaburzenia ruchowe obejmujące sztywność, drżenie lub trudności w poruszaniu się
• Objawy infekcyjne: gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej wynikające z braku lub małej liczby krwinek białych
• Niedokrwistość hemolityczna: bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu
• Zaburzenia elektrolitowe: stan splątania, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy
• Zaburzenia oddechowe: trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością, obrzęk płucny, zapalenie płuc
• Toczeń rumieniowaty: wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka
• Zapalenie naczyń z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych, mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zapalenie naczyń krwionośnych
• Niedokrwistość aplastyczna: osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje
• Zaburzenia oczne: osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w oku lub jaskry ostrej zamykającego się kąta)
• Brak tchu, znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
• Rumień wielopostaciowy: ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę
• Kurcz mięśni, gorączka
• Pęcherze skórne (objaw pęcherzowego zapalenia skóry)
• Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy reakcji alergicznych, ciężkich zaburzeń skórnych, zaburzeń oddechowych, bólu w klatce piersiowej oraz objawów świadczących o zaburzeniach czynności nerek lub wątroby.

Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów skóry (nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry i warg). Podczas stosowania leku należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV. Jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu monitorowania bezpieczeństwa leków.