Skutki uboczne Coaprovel
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrochlorotiazyd, Irbesartan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | C09DA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Podobnie jak wszystkie leki, Coaprovel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka i pokrzywka, a także obrzęki twarzy, okolicy warg lub języka. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności i wymioty
- Zaburzenia oddawania moczu
- Uczucie zmęczenia
- Zawroty głowy, w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej
- Zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi, obejmujące zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej oraz podwyższone stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Biegunka
- Obniżone ciśnienie tętnicze krwi
- Omdlenia
- Zwiększona częstość skurczów serca
- Napadowe zaczerwienienie twarzy
- Obrzęki
- Zaburzenia czynności seksualnych
- Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zmniejszenie stężenia potasu i sodu
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):
- Ból głowy
- Dzwonienie w uszach
- Kaszel
- Zaburzenia smaku
- Niestrawność
- Bóle mięśniowe i stawowe
- Nieprawidłowa czynność wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi
- Reakcje nadwrażliwości obejmujące wysypkę, pokrzywkę, obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła
- Żółtaczka manifestująca się zażółceniem skóry lub białkówek oczu
Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu:
- Bóle w klatce piersiowej
- Ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
- Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas wysiłku, zawroty głowy i bladość
- Zmniejszona liczba płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie
- Małe stężenie cukru we krwi
- Obrzęk naczynioruchowy jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka (rzadko)
Dodatkowe działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:
- Utrata apetytu
- Podrażnienie żołądka i skurcze żołądka
- Zaparcie
- Zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha
- Zaburzenia snu
- Depresja
- Zamglone widzenie
- Niedobór białych krwinek mogący prowadzić do częstych zakażeń i gorączki
- Zmniejszenie liczby płytek i czerwonych krwinek
- Choroby nerek
- Zaburzenia płuc, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach
- Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
- Zapalenie naczyń
- Złuszczenie skóry na całym ciele
- Skórna postać toczenia rumieniowatego
- Słabość i skurcze mięśni
- Zaburzenia pracy serca
- Spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała
- Obrzęk ślinianek
- Zwiększone stężenie cukru we krwi
- Obecność cukru w moczu
- Zwiększone stężenie lipidów we krwi
- Podwyższone stężenie kwasu moczowego mogące prowadzić do dny moczanowej
- Ostra niewydolność oddechowa (bardzo rzadko)
- Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe)
- Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze wzrostem dawki tego składnika.
Szczególne ostrzeżenia:
Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg. Podczas stosowania preparatu należy chronić skórę przed nadmiernym działaniem światła słonecznego i promieniowania ultrafioletowego. W przypadku pojawienia się nieoczekiwanych zmian skórnych należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wystąpi osłabienie wzroku lub ból w jednym lub obu oczach podczas stosowania leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko lub zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, które bez leczenia może prowadzić do stałej utraty wzroku.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienio nych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
