Skutki uboczne Coagadex
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki x czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | BPL Bioproducts Laboratory GmbH |
| Kod ATC | B02BD13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działaniami niepożądanymi, które występowały z największą częstotliwością, były rumień w miejscu podania wlewu, ból w miejscu podania wlewu, zmęczenie i ból pleców.
Reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne (które mogą obejmować obrzęk naczynioworuchowy, pieczenie i kłucie w miejscu podania wlewu, dreszcze, zaczerwienienie, uogólnioną pokrzywkę, ból głowy, pokrzywkę, spadek ciśnienia, apatię, nudności, niepokój, tachykardię, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech) obserwowano rzadko przy leczeniu hemofilii innego typu, lecz mogą one w pewnych przypadkach rozwinąć się w ciężką reakcję anafilaktyczną (w tym wstrząs). W badaniach klinicznych dotyczących produktu Coagadex nie zgłoszono reakcji nadwrażliwości, reakcji alergicznych ani anafilaktycznych. W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przy stosowaniu leku Coagadex zgłoszono następujące działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- zmęczenie
- ból pleców
Oczekuje się, że działania niepożądane u dzieci będą takie same, jak u dorosłych. U niektórych pacjentów z niedoborem czynnika X w trakcie leczenia mogą wytworzyć się inhibitory (przeciwciała) skierowane przeciwko czynnikowi X. Może to oznaczać, że leczenie nie zadziała prawidłowo. Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy rozwinęły się takie przeciwciała, zwłaszcza przed operacją.
