Skutki uboczne Circadin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Melatonina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| Kod ATC | N05CH01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
W badaniach klinicznych (z udziałem ogółem 1931 pacjentów stosujących Circadin i 1642 pacjentów otrzymujących placebo) działanie niepożądane zgłoszono u 48,8% pacjentów leczonych produktem Circadin w porównaniu z 37,8% otrzymujących placebo. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców i stawów.
Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Niezbyt często: ból w klatce piersiowej
- Rzadko: utrata świadomości lub omdlenie, silny ból w klatce piersiowej z powodu dusznicy bolesnej, odczuwanie bicia serca, depresja, zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, dezorientacja, zawroty głowy, obecność czerwonych krwinek w moczu, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia się siniaków), łuszczyca
Niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 pacjentów):
- Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
- Migrena, ból głowy, letarg, niepokój związany ze zwiększoną aktywnością, zawroty głowy, zmęczenie
- Wysokie ciśnienie krwi
- Ból brzucha w górnej części, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w ustach, nudności
- Zmiany w składzie krwi (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
- Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, swędzenie, wysypka, suchość skóry
- Bóle w kończynach, objawy menopauzalne, osłabienie
- Wydalanie glukozy z moczem, zbyt wysoki poziom białka w moczu, nieprawidłowa czynność wątroby, przyrost masy ciała
Rzadko (mogą występować do 1 na 1000 pacjentów):
- Półpasiec, wysoki poziom cząsteczek tłuszczów we krwi, niski poziom wapnia/sodu w surowicy krwi
- Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny
- Zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, uczucie mrowienia
- Łzawienie oczu, zawroty głowy przy wstawaniu lub w pozycji siedzącej, uderzenia gorąca do głowy
- Choroba refluksowa, zaburzenia żołądkowe, pęcherze w jamie ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nietypowe odgłosy z jelit, wiatry, nadmierne wytwarzanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zapalenie błony śluzowej żołądka
- Wyprysk, wysypka skórna, zapalenie skóry rąk, swędząca wysypka, zmiany płytki paznokciowej
- Zapalenie stawów, kurcze mięśni, ból karku, nocne skurcze
- Wydłużony czas trwania erekcji mogącej wywoływać ból, zapalenie gruczołu krokowego
- Uczucie znużenia, bóle, pragnienie, oddawanie dużych ilości moczu, oddawanie moczu w nocy
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych
Częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości, obrzęk ust lub języka, obrzęk skóry lub nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi.
