Skutki uboczne Circadin

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMelatonina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Kod ATCN05CH01
ProceduraCEN
Kategorie

W badaniach klinicznych (z udziałem ogółem 1931 pacjentów stosujących Circadin i 1642 pacjentów otrzymujących placebo) działanie niepożądane zgłoszono u 48,8% pacjentów leczonych produktem Circadin w porównaniu z 37,8% otrzymujących placebo. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: ból głowy, zapalenie nosogardzieli, ból pleców i stawów.

Bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Niezbyt często: ból w klatce piersiowej
  • Rzadko: utrata świadomości lub omdlenie, silny ból w klatce piersiowej z powodu dusznicy bolesnej, odczuwanie bicia serca, depresja, zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, dezorientacja, zawroty głowy, obecność czerwonych krwinek w moczu, zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia się siniaków), łuszczyca

Niezbyt często (mogą występować do 1 na 100 pacjentów):

  • Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
  • Migrena, ból głowy, letarg, niepokój związany ze zwiększoną aktywnością, zawroty głowy, zmęczenie
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Ból brzucha w górnej części, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w ustach, nudności
  • Zmiany w składzie krwi (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
  • Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, swędzenie, wysypka, suchość skóry
  • Bóle w kończynach, objawy menopauzalne, osłabienie
  • Wydalanie glukozy z moczem, zbyt wysoki poziom białka w moczu, nieprawidłowa czynność wątroby, przyrost masy ciała

Rzadko (mogą występować do 1 na 1000 pacjentów):

  • Półpasiec, wysoki poziom cząsteczek tłuszczów we krwi, niski poziom wapnia/sodu w surowicy krwi
  • Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny
  • Zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, uczucie mrowienia
  • Łzawienie oczu, zawroty głowy przy wstawaniu lub w pozycji siedzącej, uderzenia gorąca do głowy
  • Choroba refluksowa, zaburzenia żołądkowe, pęcherze w jamie ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nietypowe odgłosy z jelit, wiatry, nadmierne wytwarzanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zapalenie błony śluzowej żołądka
  • Wyprysk, wysypka skórna, zapalenie skóry rąk, swędząca wysypka, zmiany płytki paznokciowej
  • Zapalenie stawów, kurcze mięśni, ból karku, nocne skurcze
  • Wydłużony czas trwania erekcji mogącej wywoływać ból, zapalenie gruczołu krokowego
  • Uczucie znużenia, bóle, pragnienie, oddawanie dużych ilości moczu, oddawanie moczu w nocy
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych

Częstość nieznana: reakcja nadwrażliwości, obrzęk ust lub języka, obrzęk skóry lub nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi.