Dawkowanie Cerdelga - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEliglustat
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCA16AX10
ProceduraCEN
Kategorie

Dorośli pacjenci:

  • U pacjentów z umiarkowanym lub szybkim metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6: zalecana dawka to 84 mg eliglustatu dwa razy na dobę
  • U pacjentów ze słabym metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6: zalecana dawka to 84 mg eliglustatu raz na dobę

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) o masie ciała ≥ 15 kg:

  • Masa ciała ≥ 50 kg z szybkim lub umiarkowanym metabolizmem: 84 mg dwa razy na dobę
  • Masa ciała ≥ 50 kg ze słabym metabolizmem: 84 mg raz na dobę
  • Masa ciała od 25 do < 50 kg z szybkim lub umiarkowanym metabolizmem: 84 mg dwa razy na dobę
  • Masa ciała od 25 do < 50 kg ze słabym metabolizmem: 42 mg (dwie kapsułki 21 mg) raz na dobę
  • Masa ciała od 15 do < 25 kg z szybkim lub umiarkowanym metabolizmem: 42 mg (dwie kapsułki 21 mg) dwa razy na dobę
  • Masa ciała od 15 do < 25 kg ze słabym metabolizmem: 21 mg raz na dobę

Sposób podawania: Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości, popijając wodą, o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. W przypadku przyjmowania leku dwa razy na dobę należy przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Kapsułki nie wolno otwierać, rozgniatać, rozpuszczać ani rozgryzać przed połknięciem.

Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć przepisaną dawkę w porze przewidzianej na kolejną dawkę. Nie należy podwajać kolejnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Specjalnegrupy pacjentów: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby o szybkim metabolizmie nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Nie jest zalecane stosowanie leku u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby o szybkim metabolizmie oraz u wszystkich pacjentów z umiarkowanym lub słabym metabolizmem i zaburzeniami czynności wątroby o dowolnym nasileniu. U pacjentów o szybkim metabolizmie z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim nie jest wymagane dostosowanie dawkowania, natomiast u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) nie jest zalecane stosowanie leku.