Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKapecytabina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCL01BC06
ProceduraCEN
Kategorie

Skutki uboczne Capecitabine Teva

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza biegunki, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), zespół dłoniowo-podeszwowy (skórna reakcja rąk i stóp), zmęczenie, osłabienie, jadłowstręt, kardiotoksyczność, nasilenie zaburzeń nerkowych u osób z wcześniej upośledzoną czynnością nerek oraz zakrzepica/zatorowość.

Należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • Biegunka: jeśli w porównaniu do normalnej częstości wypróżniania wystąpiły co najmniej 4 dodatkowe wypróżnienia w ciągu dnia lub biegunka w nocy
  • Wymioty: jeśli wymioty występują częściej niż raz na 24 godziny
  • Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle
  • Zapalenie jamy ustnej: jeśli wystąpiły ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i (lub) gardle
  • Reakcja skórna rąk i stóp: jeśli wystąpiły ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i (lub) stóp
  • Gorączka: jeżeli występuje gorączka 38°C lub wyższa
  • Zakażenie: jeśli występują objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy
  • Ból klatki piersiowej: jeżeli wystąpił ból w środkowej części klatki piersiowej, zwłaszcza w trakcie wysiłku fizycznego

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują: ból brzucha, rumień, suchość lub swędzenie skóry, uczucie zmęczenia oraz utratę łaknienia (jadłowstręt).

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby krwinek białych lub krwinek czerwonych (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych)
  • Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
  • Bezsenność, depresja
  • Ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe wrażenia czuciowe ze strony skóry, zmiany smaku
  • Podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
  • Zapalenie żył (choroba zakrzepowo-zatorowa żył)
  • Uczucie braku tchu, krwotoki z nosa, kaszel, katar
  • Opryszczka na ustach lub inne zakażenia opryszczkowe
  • Zakażenia płuc lub układu oddechowego
  • Krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność, nadmierne oddawanie wiatrów, suchość w ustach
  • Wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie, przebarwienia skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia ze strony paznokci
  • Bóle stawowe lub w obrębie kończyn, klatki piersiowej lub pleców
  • Gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
  • Zaburzenia czynności wątroby i zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) obejmują między innymi: zakażenia krwi, zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry, zakażenia grzybicze, grypę, zmniejszenie liczby płytek krwi, alergię, cukrzycę, zaburzenia elektrolitowe, stan splątania, trudności z mówieniem, pogorszenie pamięci, zaburzenia równowagi, omdlenia, niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, ból uszu, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej i zawał serca, zakrzepy krwi w żyłach głębokich, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, zakrzepy krwi w żyłach płucnych, niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w brzuchu, żółtaczkę, owrzodzenia i pęcherze skórne, obrzęk lub sztywność stawów, nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększoną częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu oraz nieprawidłowe krwawienie z pochwy.

Rzadko występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów) to między innymi obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypki). Dodatkowe działania niepożądane mogą występować podczas stosowania kapecytabiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy pirymidynowej (DPD) znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia błon śluzowych, biegunki, neutropenii i neurotoksyczności. Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpią powyższe objawy, może to świadczyć o niedoborze DPD.

Utrzymujący się lub ciężki zespół dłoniowo-podeszwowy może w końcu prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpłynąć na identyfikację pacjenta. Kapecytabina może również powodować ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych leczenie powinno być zakończone.