Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kapecytabina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | L01BC06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Capecitabine Teva
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zwłaszcza biegunki, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej), zespół dłoniowo-podeszwowy (skórna reakcja rąk i stóp), zmęczenie, osłabienie, jadłowstręt, kardiotoksyczność, nasilenie zaburzeń nerkowych u osób z wcześniej upośledzoną czynnością nerek oraz zakrzepica/zatorowość.
Należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Biegunka: jeśli w porównaniu do normalnej częstości wypróżniania wystąpiły co najmniej 4 dodatkowe wypróżnienia w ciągu dnia lub biegunka w nocy
- Wymioty: jeśli wymioty występują częściej niż raz na 24 godziny
- Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle
- Zapalenie jamy ustnej: jeśli wystąpiły ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i (lub) gardle
- Reakcja skórna rąk i stóp: jeśli wystąpiły ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie dłoni i (lub) stóp
- Gorączka: jeżeli występuje gorączka 38°C lub wyższa
- Zakażenie: jeśli występują objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy
- Ból klatki piersiowej: jeżeli wystąpił ból w środkowej części klatki piersiowej, zwłaszcza w trakcie wysiłku fizycznego
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują: ból brzucha, rumień, suchość lub swędzenie skóry, uczucie zmęczenia oraz utratę łaknienia (jadłowstręt).
Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby krwinek białych lub krwinek czerwonych (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych)
- Odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
- Bezsenność, depresja
- Ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe wrażenia czuciowe ze strony skóry, zmiany smaku
- Podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
- Zapalenie żył (choroba zakrzepowo-zatorowa żył)
- Uczucie braku tchu, krwotoki z nosa, kaszel, katar
- Opryszczka na ustach lub inne zakażenia opryszczkowe
- Zakażenia płuc lub układu oddechowego
- Krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność, nadmierne oddawanie wiatrów, suchość w ustach
- Wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, suchość skóry, swędzenie, przebarwienia skóry, utrata skóry, zapalenie skóry, zaburzenia ze strony paznokci
- Bóle stawowe lub w obrębie kończyn, klatki piersiowej lub pleców
- Gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
- Zaburzenia czynności wątroby i zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów) obejmują między innymi: zakażenia krwi, zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry, zakażenia grzybicze, grypę, zmniejszenie liczby płytek krwi, alergię, cukrzycę, zaburzenia elektrolitowe, stan splątania, trudności z mówieniem, pogorszenie pamięci, zaburzenia równowagi, omdlenia, niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, ból uszu, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej i zawał serca, zakrzepy krwi w żyłach głębokich, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, zakrzepy krwi w żyłach płucnych, niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w brzuchu, żółtaczkę, owrzodzenia i pęcherze skórne, obrzęk lub sztywność stawów, nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększoną częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu oraz nieprawidłowe krwawienie z pochwy.
Rzadko występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów) to między innymi obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypki). Dodatkowe działania niepożądane mogą występować podczas stosowania kapecytabiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy pirymidynowej (DPD) znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu działań niepożądanych, w tym zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, zapalenia błon śluzowych, biegunki, neutropenii i neurotoksyczności. Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpią powyższe objawy, może to świadczyć o niedoborze DPD.
Utrzymujący się lub ciężki zespół dłoniowo-podeszwowy może w końcu prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpłynąć na identyfikację pacjenta. Kapecytabina może również powodować ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych leczenie powinno być zakończone.
