Skutki uboczne Blincyto

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBlinatumomab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01FX07
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:

  • dreszcze, drżenie, gorączka, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, bóle mięśni, uczucie zmęczenia, kaszel, problemy z oddychaniem, splątanie, zaczerwienienie, obrzęk lub wysięk w miejscu podłączenia zestawu dostępu dożylnego – mogą to być objawy zakażenia
  • drżenie, splątanie, zaburzenia czynności mózgu, problemy z komunikowaniem się, drgawki – mogą to być objawy problemów neurologicznych
  • gorączka, obrzęk, dreszcze, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz obecność płynu w płucach – mogą to być objawy zespołu uwalniania cytokin
  • ostry i nieustępujący ból brzucha, któremu mogą towarzyszyć lub nie nudności i wymioty – mogą to być objawy zapalenia trzustki
  • gorączka, powiększona wątroba lub śledziona, obrzęk węzłów chłonnych, problemy z oddychaniem i łatwe powstawanie siniaków – mogą to być objawy limfohistiocytozy hemofagocytarnej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • zakażenia krwi, w tym bakteryjne, wirusowe lub grzybicze
  • zmniejszenie liczby krwinek białych z gorączką lub bez gorączki, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby płytek krwi
  • zespół uwalniania cytokin z gorączką, obrzękiem, dreszczami, zmianami ciśnienia krwi
  • bezsenność, bóle głowy, drgawki lub drżenie
  • przyspieszenie akcji serca
  • niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • kaszel
  • nudności, biegunka, wymioty, zaparcie, ból brzucha
  • wysypka
  • ból pleców, bóle kończyn
  • gorączka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, dreszcze
  • zmniejszenie stężenia immunoglobulin we krwi
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • reakcje związane z infuzją, takie jak świszczący oddech, zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy, problemy z oddychaniem

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • ciężkie zakażenia mogące prowadzić do niewydolności narządów, wstrząsu lub śmierci
  • zakażenie płuc
  • zakażenie grzybicze
  • zwiększenie lub zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek białych
  • reakcja alergiczna
  • zespół rozpadu guza ze zmianami stężeń elektrolitów we krwi
  • splątanie, dezorientacja, zaburzenia czynności mózgu, problemy z porozumiewaniem się, mrowienie skóry, napady drgawkowe, problemy z myśleniem lub zapamiętywaniem, zaburzenia koordynacji ruchów, senność, odrętwienie, zawroty głowy
  • uszkodzenie nerwu czaszkowego z zaburzeniami widzenia, opadającą powieką, osłabieniem mięśni twarzy, trudnościami ze słyszeniem lub z połykaniem
  • świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, bezdech
  • zaczerwienienie twarzy
  • kaszel z flegmą
  • zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
  • bóle kości, ból w klatce piersiowej lub inny ból
  • zwiększona aktywność niektórych enzymów we krwi
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • limfohistiocytoza hemofagocytarna z gorączką, powiększoną wątrobą lub śledzioną, obrzękiem węzłów chłonnych, problemami z oddychaniem i łatwym powstawaniem siniaków
  • obrzęk węzłów chłonnych
  • ciężka kaskada cytokinowa mogąca zakończyć się śmiercią
  • zespół przesiąkania włośniczek, w którym dochodzi do przesączania się płynu z drobnych naczyń krwionośnych
  • trudności w mówieniu lub pisaniu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

  • częstsze występowanie zmniejszenia liczby czerwonych krwinek i płytek krwi
  • gorączka
  • reakcje związane z infuzją z obrzękiem twarzy, zmianami ciśnienia krwi
  • zwiększenie masy ciała
  • wysokie ciśnienie krwi

Terapia może również spowodować zmiany w wynikach badań krwi, w tym zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki oraz zmiany stężeń elektrolitów, kwasu moczowego i fosforanów we krwi. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu monitorowania tych parametrów.