Skutki uboczne Blincyto
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Blinatumomab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01FX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą mieć ciężki przebieg i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- dreszcze, drżenie, gorączka, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, bóle mięśni, uczucie zmęczenia, kaszel, problemy z oddychaniem, splątanie, zaczerwienienie, obrzęk lub wysięk w miejscu podłączenia zestawu dostępu dożylnego – mogą to być objawy zakażenia
- drżenie, splątanie, zaburzenia czynności mózgu, problemy z komunikowaniem się, drgawki – mogą to być objawy problemów neurologicznych
- gorączka, obrzęk, dreszcze, obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz obecność płynu w płucach – mogą to być objawy zespołu uwalniania cytokin
- ostry i nieustępujący ból brzucha, któremu mogą towarzyszyć lub nie nudności i wymioty – mogą to być objawy zapalenia trzustki
- gorączka, powiększona wątroba lub śledziona, obrzęk węzłów chłonnych, problemy z oddychaniem i łatwe powstawanie siniaków – mogą to być objawy limfohistiocytozy hemofagocytarnej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia krwi, w tym bakteryjne, wirusowe lub grzybicze
- zmniejszenie liczby krwinek białych z gorączką lub bez gorączki, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby płytek krwi
- zespół uwalniania cytokin z gorączką, obrzękiem, dreszczami, zmianami ciśnienia krwi
- bezsenność, bóle głowy, drgawki lub drżenie
- przyspieszenie akcji serca
- niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- kaszel
- nudności, biegunka, wymioty, zaparcie, ból brzucha
- wysypka
- ból pleców, bóle kończyn
- gorączka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, dreszcze
- zmniejszenie stężenia immunoglobulin we krwi
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- reakcje związane z infuzją, takie jak świszczący oddech, zaczerwienienie twarzy, obrzęk twarzy, problemy z oddychaniem
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- ciężkie zakażenia mogące prowadzić do niewydolności narządów, wstrząsu lub śmierci
- zakażenie płuc
- zakażenie grzybicze
- zwiększenie lub zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek białych
- reakcja alergiczna
- zespół rozpadu guza ze zmianami stężeń elektrolitów we krwi
- splątanie, dezorientacja, zaburzenia czynności mózgu, problemy z porozumiewaniem się, mrowienie skóry, napady drgawkowe, problemy z myśleniem lub zapamiętywaniem, zaburzenia koordynacji ruchów, senność, odrętwienie, zawroty głowy
- uszkodzenie nerwu czaszkowego z zaburzeniami widzenia, opadającą powieką, osłabieniem mięśni twarzy, trudnościami ze słyszeniem lub z połykaniem
- świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, bezdech
- zaczerwienienie twarzy
- kaszel z flegmą
- zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi
- bóle kości, ból w klatce piersiowej lub inny ból
- zwiększona aktywność niektórych enzymów we krwi
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- limfohistiocytoza hemofagocytarna z gorączką, powiększoną wątrobą lub śledzioną, obrzękiem węzłów chłonnych, problemami z oddychaniem i łatwym powstawaniem siniaków
- obrzęk węzłów chłonnych
- ciężka kaskada cytokinowa mogąca zakończyć się śmiercią
- zespół przesiąkania włośniczek, w którym dochodzi do przesączania się płynu z drobnych naczyń krwionośnych
- trudności w mówieniu lub pisaniu
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
- częstsze występowanie zmniejszenia liczby czerwonych krwinek i płytek krwi
- gorączka
- reakcje związane z infuzją z obrzękiem twarzy, zmianami ciśnienia krwi
- zwiększenie masy ciała
- wysokie ciśnienie krwi
Terapia może również spowodować zmiany w wynikach badań krwi, w tym zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych z towarzyszącą gorączką lub bez gorączki oraz zmiany stężeń elektrolitów, kwasu moczowego i fosforanów we krwi. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi w celu monitorowania tych parametrów.
