Dawkowanie Blincyto - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Blinatumomab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01FX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Preparat podawany jest wyłącznie dożylnie w formie ciągłej infuzji za pomocą pompy infuzyjnej. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący w oparciu o masę ciała pacjenta oraz typ leczonej białaczki.
Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna:
Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej w pierwszym cyklu leczenia dawka początkowa wynosi 9 mikrogramów na dobę przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia dawka jest zazwyczaj zwiększana do 28 mikrogramów na dobę i utrzymywana przez pozostałe tygodnie cyklu. W kolejnych cyklach leczenia stosuje się dawkę 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cztery tygodnie podawania.
Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg dawkę ustala się w oparciu o powierzchnię ciała. W pierwszym tygodniu pierwszego cyklu stosuje się dawkę 5 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę, następnie zwiększa się ją do 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę w tygodniach 2, 3 i 4. W kolejnych cyklach leczenia podaje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cztery tygodnie.
Minimalna choroba resztkowa w ostrej białaczce limfoblastycznej:
Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej dawka wynosi 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cykle leczenia od samego początku terapii.
Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg stosuje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cykle leczenia.
Terapia konsolidująca ostrej białaczki limfoblastycznej:
Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej dawka wynosi 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cykle leczenia.
Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg stosuje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cykle leczenia.
Czas trwania leczenia:
Jeden cykl leczenia trwa 4 tygodnie ciągłej infuzji, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa. W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki zazwyczaj podaje się 2 cykle leczenia. Jeśli pacjent odpowie na to leczenie, lekarz może podjąć decyzję o podaniu maksymalnie 3 dodatkowych cykli.
Pobyt w szpitalu:
W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki zaleca się pozostanie pacjenta przez pierwszych 9 dni w pierwszym cyklu leczenia oraz pierwsze 2 dni drugiego cyklu w szpitalu pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
W przypadku minimalnej choroby resztkowej oraz terapii konsolidującej zaleca się pozostanie pacjenta przez 3 pierwsze dni w pierwszym cyklu leczenia oraz 2 pierwsze dni w kolejnych cyklach w szpitalu.
Jeżeli u pacjenta występują lub występowały problemy neurologiczne, zaleca się prowadzenie leczenia przez pierwszych 14 dni w warunkach szpitalnych. Po pierwszym pobycie lekarz może podjąć decyzję o kontynuacji leczenia w warunkach domowych z pomocą pielęgniarki.
Premedykacja:
Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia pacjent otrzymuje leki przygotowawcze, które zmniejszają ryzyko wystąpienia reakcji na infuzję oraz innych działań niepożądanych. Do tych leków należą kortykosteroidy, na przykład deksametazon.
