Dawkowanie Blincyto - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBlinatumomab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu i roztwór do przygotowania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01FX07
ProceduraCEN
Kategorie

Preparat podawany jest wyłącznie dożylnie w formie ciągłej infuzji za pomocą pompy infuzyjnej. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący w oparciu o masę ciała pacjenta oraz typ leczonej białaczki.

Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna:

Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej w pierwszym cyklu leczenia dawka początkowa wynosi 9 mikrogramów na dobę przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia dawka jest zazwyczaj zwiększana do 28 mikrogramów na dobę i utrzymywana przez pozostałe tygodnie cyklu. W kolejnych cyklach leczenia stosuje się dawkę 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cztery tygodnie podawania.

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg dawkę ustala się w oparciu o powierzchnię ciała. W pierwszym tygodniu pierwszego cyklu stosuje się dawkę 5 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę, następnie zwiększa się ją do 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę w tygodniach 2, 3 i 4. W kolejnych cyklach leczenia podaje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cztery tygodnie.

Minimalna choroba resztkowa w ostrej białaczce limfoblastycznej:

Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej dawka wynosi 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cykle leczenia od samego początku terapii.

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg stosuje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cykle leczenia.

Terapia konsolidująca ostrej białaczki limfoblastycznej:

Dla pacjentów o masie ciała 45 kg lub większej dawka wynosi 28 mikrogramów na dobę przez wszystkie cykle leczenia.

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 45 kg stosuje się dawkę 15 mikrogramów/m² powierzchni ciała na dobę przez wszystkie cykle leczenia.

Czas trwania leczenia:

Jeden cykl leczenia trwa 4 tygodnie ciągłej infuzji, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa. W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki zazwyczaj podaje się 2 cykle leczenia. Jeśli pacjent odpowie na to leczenie, lekarz może podjąć decyzję o podaniu maksymalnie 3 dodatkowych cykli.

Pobyt w szpitalu:

W przypadku nawrotowej lub opornej na leczenie białaczki zaleca się pozostanie pacjenta przez pierwszych 9 dni w pierwszym cyklu leczenia oraz pierwsze 2 dni drugiego cyklu w szpitalu pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.

W przypadku minimalnej choroby resztkowej oraz terapii konsolidującej zaleca się pozostanie pacjenta przez 3 pierwsze dni w pierwszym cyklu leczenia oraz 2 pierwsze dni w kolejnych cyklach w szpitalu.

Jeżeli u pacjenta występują lub występowały problemy neurologiczne, zaleca się prowadzenie leczenia przez pierwszych 14 dni w warunkach szpitalnych. Po pierwszym pobycie lekarz może podjąć decyzję o kontynuacji leczenia w warunkach domowych z pomocą pielęgniarki.

Premedykacja:

Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia pacjent otrzymuje leki przygotowawcze, które zmniejszają ryzyko wystąpienia reakcji na infuzję oraz innych działań niepożądanych. Do tych leków należą kortykosteroidy, na przykład deksametazon.