Skutki uboczne Beromun

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTazonermina
Postać farmaceutycznaLek Beromun dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBELPHARMA s.a.
Kod ATCL03AX11
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane mogą być związane z produktem Beromun, melfalanem, procedurą ILP lub kombinacją tych czynników. Najczęściej obserwowane to gorączka, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia rytmu serca, dreszcze, ból, zakażenia ran oraz reakcje skórne. Działania niepożądane mogą być miejscowe (dotyczące perfundowanej kończyny) lub uogólnione.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób) występują:

  • Zaburzenia rytmu serca (arytmia)
  • Nudności i wymioty
  • Toksyczny wpływ na wątrobę
  • Reakcje skórne
  • Gorączka (zwykle łagodna do umiarkowanej), dreszcze
  • Ból w chorej kończynie
  • Zmęczenie

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób) mogą wystąpić:

  • Zakażenia, w tym zakażenia ran
  • Leukopenia i trombocytopenia
  • Reakcje nadwrażliwości
  • Uszkodzenie nerwów, neurotoksyczność obwodowa, zaburzenia świadomości, ból głowy
  • Zaburzenia pracy serca
  • Zakrzepica żylna i tętnicza, wstrząs, niedociśnienie
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych (ARDS)
  • Biegunka, zaparcia
  • Martwica skóry, obrzęk obwodowy w zajętej kończynie
  • Zespół ciasnoty przedziałów międzypowięziowych, bóle mięśni
  • Białkomocz
  • Nocne poty
  • Martwica kończyny o nasileniu wystarczającym jako wskazanie do amputacji

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób) obserwowano:

  • Posocznicę (sepsę)
  • Obrzęk płucny
  • Ból w nadbrzuszu, nadżerkę śluzówki żołądka
  • Złuszczenie płytki paznokciowej (utratę paznokci)
  • Ostrą niewydolność nerek
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
  • Miażdżycę zarostową tętnic kończyn dolnych

Martwica kończyny i zespół ciasnoty przedziałów międzypowięziowych mogą osiągnąć taki stopień ciężkości, który będzie wskazaniem do amputacji. Obserwowano również opóźnione wystąpienie miażdżycy zarostowej kończyn dolnych u chorych kilka lat po zabiegu ILP, głównie u osób z ustalonymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych lub poddanych dodatkowej radioterapii zajętej kończyny.